Adipositas-Prävention nach Raucherentwöhnung in den Wechseljahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frauen mittleren Alters, insbesondere Afroamerikanerinnen, die mit dem Rauchen aufhören, haben ein hohes Risiko für Gewichtszunahme, Übergewicht und Fettleibigkeit. Die Gewichtszunahme nach dem Absetzen wurde einer erhöhten Nahrungsaufnahme zugeschrieben, die wiederum einer selektiven Zunahme von zuckerreichen und anderen kohlenhydratreichen Nahrungsmitteln mit hohem Fettgehalt zugeschrieben wurde. Diese Studie vergleicht für postmenopausale kaukasische und afroamerikanische Frauen die relative Wirksamkeit der Befolgung eines empirisch validierten Raucherentwöhnungsprogramms mit entweder 1) einem Gruppenerhaltungsprogramm zur Raucherentwöhnung mit Standardübungsratschlägen und Ernährungspyramide-Anweisungen für gesunde Ernährung oder 2) einem individuell zugeschnittenen, Ernährungskontrolle, Bewegung, Gewichtskontrolle und Programm zur Erhaltung der Nahrungsentwöhnung. Die Wirksamkeit wird anhand der Gewichtsveränderung von der Baseline bis zu den Monaten 6, 12 und 20 nach Beendigung beurteilt.
Das zweite Ziel besteht darin, die Gesamtaufnahme von Fett und anderen spezifischen Makronährstoffen (Zucker, komplexe Kohlenhydrate und Protein) sowie die Gesamtkalorienaufnahme mit Hilfe eines neuartigen Makronährstoff-Selbstauswahlparadigmas bei kaukasischen und afroamerikanischen postmenopausalen Frauen zu Studienbeginn vor dem Rauchen zu bewerten Abstinenz nach einer Woche Abstinenz und erneut 6, 12 und 20 Monate nach Abstinenz.
Das dritte Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob bei postmenopausalen kaukasischen und afroamerikanischen Frauen ein unterschiedliches Ansprechen auf die oben genannten Maßnahmen besteht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von 45 bis 59 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Afroamerikaner oder Kaukasier; in der Lage, das rassische Erbe der letzten zwei Generationen in der Familie zu bestätigen
- Postmenopausal
- Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag für 1 Jahr oder länger)
- Schriftliche Zustimmung des Arztes zur Teilnahme am Programm und ärztliche Freigabe, dass die Verwendung von rezeptfreiem Nikotinersatz aufgrund des medizinischen Zustands des Patienten nicht kontraindiziert ist
Ausschlusskriterien
- Männer
- Alter unter 45 oder über 59
- Nichtraucher
- Aktuell in einem standardisierten Gewichtsreduktionsprogramm oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
- Vorgeschichte oder Vorhandensein einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. B. Essstörungen, Psychosen, Missbrauch psychoaktiver Substanzen, schwere Depression)
- Vorgeschichte schwerer körperlicher Erkrankungen (z. B. Nierenversagen, Leberversagen, Krebs, immunologische Erkrankung)
- Unfähigkeit, ein langfristiges Studienengagement abzuschließen, einschließlich der Erwartung, das Studiengebiet vor Abschluss der Studie zu verlassen
- Das rassische Erbe der letzten zwei Generationen in der Familie kann nicht bestätigt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pirie PL, McBride CM, Hellerstedt W, Jeffery RW, Hatsukami D, Allen S, Lando H. Smoking cessation in women concerned about weight. Am J Public Health. 1992 Sep;82(9):1238-43. doi: 10.2105/ajph.82.9.1238.
- Williamson DF, Madans J, Anda RF, Kleinman JC, Giovino GA, Byers T. Smoking cessation and severity of weight gain in a national cohort. N Engl J Med. 1991 Mar 14;324(11):739-45. doi: 10.1056/NEJM199103143241106.
- Hall SM, Tunstall CD, Vila KL, Duffy J. Weight gain prevention and smoking cessation: cautionary findings. Am J Public Health. 1992 Jun;82(6):799-803. doi: 10.2105/ajph.82.6.799.
- Heymsfield SB, Gallagher D, Poehlman ET, Wolper C, Nonas K, Nelson D, Wang ZM. Menopausal changes in body composition and energy expenditure. Exp Gerontol. 1994 May-Aug;29(3-4):377-89. doi: 10.1016/0531-5565(94)90018-3.
- Geiselman PJ, Anderson AM, Dowdy ML, West DB, Redmann SM, Smith SR. Reliability and validity of a macronutrient self-selection paradigm and a food preference questionnaire. Physiol Behav. 1998 Mar;63(5):919-28. doi: 10.1016/s0031-9384(97)00542-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AG0004
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