- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00067353
Yakima Head Start Fluoride Varnish Study
Fluoride Varnish Trial in High Caries Preschoolers
Přehled studie
Detailní popis
The study population will consist of pre-school aged children who are residents of Yakima County, in central Washington State. Children will be recruited from non-migrant Head Start programs for ethnic minority farmworker children in the Yakima Valley.
This study will be a randomized, double blinded trial with one experimental and one standard treatment group. Each participant will be randomly assigned to one of two study groups. The participant and the personnel conducting the study will not know to which study group the participant was assigned.
This trial has two study groups:
Massive Dose (Experimental):
Annually for three years, children in the experimental group will receive three .30ml applications of 50mg NaF/mL fluoride varnish (CavityShieldÒ, Omni), followed 6 months later by three .30ml applications of placebo varnish in two weeks. There are 18 visits over the entire duration of the study. Each participant will receive a dental exam annually.
- Semiannual Dose (Standard):
Annually for three years, children in the standard treatment group will receive one .30ml application of 50mg NaF/mL fluoride varnish (CavityShieldÒ, Omni) and two .30ml applications of placebo varnish in two weeks. They will receive this regimen again 6 months later. There are 18 visits over the entire duration of the study. Each participant will receive a dental exam annually.
Both the experimental and standard treatment children will receive basic restorative dental care on decayed surfaces only, as well as toothbrushes for the duration of the study period. Parents will fill out questionnaires about behaviors such as diet, hygiene and prior dental care. Results will inform future treatment regimens for high-caries-risk populations.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Lower Valley, Yakima County, Washington, Spojené státy, 98902
- Enterprise for Progress in the Community (EPIC) Head Start sites
-
Lower Valley, Yakima County, Washington, Spojené státy, 98944
- Washington State Migrant Council Head Start sites
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 36-71 months
- Enrolled in participating Head Start Center
- Plan to stay in Yakima County for duration of the study
- One sound tooth surface present
Exclusion Criteria:
- No teeth present
- Developmentally unable to give oral assent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Number of decayed, missing, or filled surfaces
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Weinstein, DDS, Washington State Head Start Sites
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDCR-14403
- R01DE014403 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
Klinické studie na Fluoridový lak
-
Ege UniversityAktivní, ne náborZubní kaz | Demineralizace zubů | Zubní kaz na hladkém povrchu Omezeno na sklovinu | Stomatologie, Operativ | Testy aktivity zubního kazu | KariogramKrocan
-
Merve Erkmen AlmazDokončenoKaz v raném dětství
-
Cairo UniversityNeznámýEfektivita nákladůEgypt
-
Ege UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámýRemineralizace | Léze bílé skvrny | Zubní kaz, ZubníEgypt
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Amsterdam UMC, location VUmcNeznámýNovotvary prostaty | Rakovina prostatyHolandsko
-
Cairo UniversityNeznámý