Fáze II studie bezpečnosti a účinnosti k vyhodnocení terapie glaukomu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí
4. srpna 2008 aktualizováno: Alcon Research
Stanovit bezpečnost a schopnost testované sloučeniny snížit IOP u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Multiple Locations Throughout the US Sponsored by Alcon of, Texas, Spojené státy
- Alcon Clinical Trial Sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí;
- logMAR zraková ostrost není horší než 0,6.
Kritéria vyloučení:
- Klinicky relevantní oční nebo systémové stavy mohou být vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2003
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-02-33
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .