Étude de phase II sur l'innocuité et l'efficacité pour évaluer un traitement du glaucome chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
4 août 2008 mis à jour par: Alcon Research
Déterminer l'innocuité et la capacité d'abaissement de la PIO d'un composé test chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Multiple Locations Throughout the US Sponsored by Alcon of, Texas, États-Unis
- Alcon Clinical Trial Sites
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes des deux sexes et de toute race atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire ;
- acuité visuelle logMAR non inférieure à 0,6.
Critère d'exclusion:
- Les affections ophtalmiques ou systémiques cliniquement pertinentes peuvent être exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2003
Première publication (Estimation)
6 octobre 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-02-33
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