- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00069719
Исследование безопасности и эффективности фазы II для оценки терапии глаукомы у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
4 августа 2008 г. обновлено: Alcon Research
Определить безопасность и способность тестируемого соединения снижать ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Multiple Locations Throughout the US Sponsored by Alcon of, Texas, Соединенные Штаты
- Alcon Clinical Trial Sites
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты любого пола и любой расы с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией;
- logMAR острота зрения не хуже 0,6.
Критерий исключения:
- Клинически значимые офтальмологические или системные заболевания могут быть исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-02-33
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .