Estudo de segurança e eficácia de fase II para avaliar uma terapia de glaucoma em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
4 de agosto de 2008 atualizado por: Alcon Research
Determinar a segurança e a capacidade de redução da PIO de um composto de teste em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Multiple Locations Throughout the US Sponsored by Alcon of, Texas, Estados Unidos
- Alcon Clinical Trial Sites
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos de ambos os sexos e qualquer raça com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular;
- logMAR acuidade visual não pior que 0,6.
Critério de exclusão:
- Condições oftálmicas ou sistêmicas clinicamente relevantes podem ser excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-02-33
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