Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZD6474 Alone or in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

24. srpna 2016 aktualizováno: Genzyme, a Sanofi Company

A Randomized, Partially Blinded, Phase II Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of ZD6474 Alone or in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of the run-in phase of this study is to determine the appropriate and tolerable dose of ZD6474 (200mg or 300mg) to be administered in combination with paclitaxel and carboplatin in subjects with previously untreated locally advanced or metastatic NSCLC. This phase of the trial is closed to enrollment.

The purpose of the randomized phase of this study is to determine the efficacy of ZD6474 alone versus that of ZD6474 in combination with paclitaxel and carboplatin versus that of paclitaxel and carboplatin alone in subjects with previously untreated locally advanced or metastatic NSCLC. This phase of the trial is closed to enrollment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Research Site
      • Turku, Finsko
        • Research Site
  • Francie
      • Besancon, Francie
        • Research Site
      • Lille, Francie
        • Research Site
      • Strasbourg, Francie
        • Research Site
  • Indie
      • Pune, Indie
        • Research Site
  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Research Site
      • Orbassano, Itálie
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Panorama, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Parkland, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika
        • Research Site
  • Německo
      • Essen, Německo
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo
        • Research Site
      • Mainz, Německo
        • Research Site
      • Ulm, Německo
        • Research Site
  • Spojené státy
    • California
      • Concord, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Research Site
  • Thajsko
      • Chiang mai, Thajsko
        • Research Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Malaga, Španělsko
        • Research Site
      • Pamplona, Španělsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • 18 years or older
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC
  • No prior chemotherapy/biological therapy/radiation therapy
  • One or more measurable lesions
  • Life expectancy more than 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Brain metastases or spinal cord compression
  • Currently active skin disease
  • History of significant hemoptysis
  • Abnormal blood chemistry
  • Cardiac abnormalities
  • Recent significant cardiac event
  • Coexisting malignancies

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genzyme, a Sanofi Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4200C00007
  • D4200C00007(run-in)
  • D4200C0007A (randomization)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit