Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZD6474 Alone or in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

A Randomized, Partially Blinded, Phase II Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of ZD6474 Alone or in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of the run-in phase of this study is to determine the appropriate and tolerable dose of ZD6474 (200mg or 300mg) to be administered in combination with paclitaxel and carboplatin in subjects with previously untreated locally advanced or metastatic NSCLC. This phase of the trial is closed to enrollment.

The purpose of the randomized phase of this study is to determine the efficacy of ZD6474 alone versus that of ZD6474 in combination with paclitaxel and carboplatin versus that of paclitaxel and carboplatin alone in subjects with previously untreated locally advanced or metastatic NSCLC. This phase of the trial is closed to enrollment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Panorama, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Parkland, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Research Site
      • Turku, Finlandia
        • Research Site
  • Francja
      • Besancon, Francja
        • Research Site
      • Lille, Francja
        • Research Site
      • Strasbourg, Francja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Malaga, Hiszpania
        • Research Site
      • Pamplona, Hiszpania
        • Research Site
  • Indie
      • Pune, Indie
        • Research Site
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy
        • Research Site
      • Ulm, Niemcy
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Chiang mai, Tajlandia
        • Research Site
  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Research Site
      • Orbassano, Włochy
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • 18 years or older
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC
  • No prior chemotherapy/biological therapy/radiation therapy
  • One or more measurable lesions
  • Life expectancy more than 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Brain metastases or spinal cord compression
  • Currently active skin disease
  • History of significant hemoptysis
  • Abnormal blood chemistry
  • Cardiac abnormalities
  • Recent significant cardiac event
  • Coexisting malignancies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4200C00007
  • D4200C00007(run-in)
  • D4200C0007A (randomization)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj