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ZD6474 Alone or in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

24 agosto 2016 aggiornato da: Genzyme, a Sanofi Company

A Randomized, Partially Blinded, Phase II Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of ZD6474 Alone or in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of the run-in phase of this study is to determine the appropriate and tolerable dose of ZD6474 (200mg or 300mg) to be administered in combination with paclitaxel and carboplatin in subjects with previously untreated locally advanced or metastatic NSCLC. This phase of the trial is closed to enrollment.

The purpose of the randomized phase of this study is to determine the efficacy of ZD6474 alone versus that of ZD6474 in combination with paclitaxel and carboplatin versus that of paclitaxel and carboplatin alone in subjects with previously untreated locally advanced or metastatic NSCLC. This phase of the trial is closed to enrollment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Research Site
      • Turku, Finlandia
        • Research Site
  • Francia
      • Besancon, Francia
        • Research Site
      • Lille, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
  • Germania
      • Essen, Germania
        • Research Site
      • Frankfurt, Germania
        • Research Site
      • Mainz, Germania
        • Research Site
      • Ulm, Germania
        • Research Site
  • India
      • Pune, India
        • Research Site
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Orbassano, Italia
        • Research Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Malaga, Spagna
        • Research Site
      • Pamplona, Spagna
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Research Site
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa
        • Research Site
      • Johannesburg, Sud Africa
        • Research Site
      • Panorama, Sud Africa
        • Research Site
      • Parkland, Sud Africa
        • Research Site
      • Pretoria, Sud Africa
        • Research Site
  • Tailandia
      • Chiang mai, Tailandia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • 18 years or older
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC
  • No prior chemotherapy/biological therapy/radiation therapy
  • One or more measurable lesions
  • Life expectancy more than 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Brain metastases or spinal cord compression
  • Currently active skin disease
  • History of significant hemoptysis
  • Abnormal blood chemistry
  • Cardiac abnormalities
  • Recent significant cardiac event
  • Coexisting malignancies

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2003

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4200C00007
  • D4200C00007(run-in)
  • D4200C0007A (randomization)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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