Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ZD6474 Alone or in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

24. august 2016 opdateret af: Genzyme, a Sanofi Company

A Randomized, Partially Blinded, Phase II Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of ZD6474 Alone or in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Subjects With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The purpose of the run-in phase of this study is to determine the appropriate and tolerable dose of ZD6474 (200mg or 300mg) to be administered in combination with paclitaxel and carboplatin in subjects with previously untreated locally advanced or metastatic NSCLC. This phase of the trial is closed to enrollment.

The purpose of the randomized phase of this study is to determine the efficacy of ZD6474 alone versus that of ZD6474 in combination with paclitaxel and carboplatin versus that of paclitaxel and carboplatin alone in subjects with previously untreated locally advanced or metastatic NSCLC. This phase of the trial is closed to enrollment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Research Site
      • Turku, Finland
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig
        • Research Site
      • Lille, Frankrig
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Research Site
  • Indien
      • Pune, Indien
        • Research Site
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Orbassano, Italien
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Research Site
      • Panorama, Sydafrika
        • Research Site
      • Parkland, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika
        • Research Site
  • Thailand
      • Chiang mai, Thailand
        • Research Site
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • 18 years or older
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC
  • No prior chemotherapy/biological therapy/radiation therapy
  • One or more measurable lesions
  • Life expectancy more than 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Brain metastases or spinal cord compression
  • Currently active skin disease
  • History of significant hemoptysis
  • Abnormal blood chemistry
  • Cardiac abnormalities
  • Recent significant cardiac event
  • Coexisting malignancies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2003

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4200C00007
  • D4200C00007(run-in)
  • D4200C0007A (randomization)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner