Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence léků u starších lidí s psychózou

3. května 2013 aktualizováno: Veterans Medical Research Foundation

Adherence k lékům u starších psychotických lidí

Tato studie určí, zda medikační adherenční terapie (MAT) může zlepšit adherenci k medikaci a snížit riziko rehospitalizace u starších pacientů s psychózou.

Přehled studie

Detailní popis

Psychózy patří mezi nejčastější a nejzávažnější psychiatrická onemocnění. V současné době nejúčinnější léčba psychóz zahrnuje použití antipsychotických nebo neuroleptických léků. Farmakologické režimy bohužel často nedosahují svých cílů kvůli špatné adherenci k léčbě. Neadherence k antipsychotické léčbě je závažným problémem veřejného zdraví, který vede k nesčetným klinickým a ekonomickým zátěžím, včetně psychotického relapsu, zvýšených návštěv klinik a pohotovostí a rehospitalizací.

Účastníci této studie jsou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď MAT nebo podpůrnou léčbu po dobu 12 týdnů. MAT se poskytuje v 15 lekcích a skládá se z motivačních pohovorů, vzdělávání a sociálních dovedností a modifikace chování. Individuální MAT sezení se konají v týdnech 1 a 12; sezení v malých skupinách se konají v týdnech 2 až 11. V týdnu 16 začínají tři měsíční posilovací skupiny. Účastníci jsou hodnoceni na začátku a po 3, 6 a 12 měsících. Hodnotí se dodržování léků, psychopatologie, kvalita života, vedlejší účinky léků, přesvědčení o zdraví a fungování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Division of Geriatric Psychiatry Center (University of California, San Diego)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria DSM-IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu
  • Ambulantní stav v době zápisu
  • V současné době předepisovaná udržovací léčba antipsychotickými léky (typickými nebo atypickými, perorálními nebo depotními)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Lacro, PharmD, VA San Diego Healthcare System & University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Dokončení studie

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH062849 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit