- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00071604
Adherence léků u starších lidí s psychózou
Adherence k lékům u starších psychotických lidí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychózy patří mezi nejčastější a nejzávažnější psychiatrická onemocnění. V současné době nejúčinnější léčba psychóz zahrnuje použití antipsychotických nebo neuroleptických léků. Farmakologické režimy bohužel často nedosahují svých cílů kvůli špatné adherenci k léčbě. Neadherence k antipsychotické léčbě je závažným problémem veřejného zdraví, který vede k nesčetným klinickým a ekonomickým zátěžím, včetně psychotického relapsu, zvýšených návštěv klinik a pohotovostí a rehospitalizací.
Účastníci této studie jsou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď MAT nebo podpůrnou léčbu po dobu 12 týdnů. MAT se poskytuje v 15 lekcích a skládá se z motivačních pohovorů, vzdělávání a sociálních dovedností a modifikace chování. Individuální MAT sezení se konají v týdnech 1 a 12; sezení v malých skupinách se konají v týdnech 2 až 11. V týdnu 16 začínají tři měsíční posilovací skupiny. Účastníci jsou hodnoceni na začátku a po 3, 6 a 12 měsících. Hodnotí se dodržování léků, psychopatologie, kvalita života, vedlejší účinky léků, přesvědčení o zdraví a fungování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- Division of Geriatric Psychiatry Center (University of California, San Diego)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu
- Ambulantní stav v době zápisu
- V současné době předepisovaná udržovací léčba antipsychotickými léky (typickými nebo atypickými, perorálními nebo depotními)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Lacro, PharmD, VA San Diego Healthcare System & University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH062849 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR A4-GPS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .