- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00071604
Aderenza ai farmaci nelle persone anziane con psicosi
Aderenza ai farmaci nelle persone psicotiche anziane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le psicosi sono tra i disturbi psichiatrici più comuni e gravi. Attualmente, il trattamento più efficace per le psicosi prevede l'uso di farmaci antipsicotici o neurolettici. Sfortunatamente, i regimi farmacologici spesso non raggiungono i loro obiettivi a causa della scarsa aderenza ai farmaci. La mancata aderenza al trattamento antipsicotico è un notevole problema di salute pubblica che porta a una miriade di oneri clinici ed economici, tra cui recidive psicotiche, aumento delle visite cliniche e al pronto soccorso e riospedalizzazione.
I partecipanti a questo studio vengono assegnati in modo casuale a ricevere MAT o trattamento di supporto per 12 settimane. Il MAT viene fornito in 15 sessioni e consiste in colloqui motivazionali, educazione, abilità sociali e modifica del comportamento. Le sessioni MAT individuali si svolgono nelle settimane 1 e 12; le sessioni in piccoli gruppi si svolgono nelle settimane da 2 a 11. Tre sessioni mensili di gruppo di richiamo iniziano nella settimana 16. I partecipanti sono valutati al basale ea 3, 6 e 12 mesi. Vengono valutati l'aderenza ai farmaci, la psicopatologia, la qualità della vita, gli effetti collaterali dei farmaci, le convinzioni sulla salute e il funzionamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- Division of Geriatric Psychiatry Center (University of California, San Diego)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri DSM-IV per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Stato ambulatoriale al momento dell'arruolamento
- Trattamento di mantenimento attualmente prescritto con farmaci antipsicotici (tipici o atipici, orali o depot)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Lacro, PharmD, VA San Diego Healthcare System & University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH062849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR A4-GPS
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