- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00071604
Medikamenteneinhaltung bei älteren Menschen mit Psychose
Medikamenteneinhaltung bei älteren psychotischen Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychosen gehören zu den häufigsten und schwerwiegendsten psychiatrischen Erkrankungen. Die derzeit wirksamste Behandlung von Psychosen ist die Einnahme von Antipsychotika oder Neuroleptika. Leider erreichen pharmakologische Therapien ihre Ziele oft nicht, weil die Medikamenteneinhaltung unzureichend ist. Die Nichteinhaltung einer antipsychotischen Behandlung ist ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit, das zu unzähligen klinischen und wirtschaftlichen Belastungen führt, darunter psychotische Rückfälle, vermehrte Besuche in Kliniken und Notaufnahmen sowie Rehospitalisierungen.
Die Teilnehmer dieser Studie erhalten nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang entweder MAT oder eine unterstützende Behandlung. MAT wird in 15 Sitzungen vermittelt und besteht aus motivierenden Gesprächen, Bildung sowie sozialen Fähigkeiten und Verhaltensänderungen. Einzelne MAT-Sitzungen finden in den Wochen 1 und 12 statt; Kleingruppensitzungen finden in den Wochen 2 bis 11 statt. In Woche 16 beginnen drei monatliche Booster-Gruppensitzungen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt. Bewertet werden Medikamenteneinhaltung, Psychopathologie, Lebensqualität, Medikamentennebenwirkungen, Gesundheitsüberzeugungen und Funktionsfähigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- Division of Geriatric Psychiatry Center (University of California, San Diego)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
- Ambulanter Status zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Derzeit verordnete Erhaltungstherapie mit Antipsychotika (typisch oder atypisch, oral oder Depot)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Lacro, PharmD, VA San Diego Healthcare System & University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH062849 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR A4-GPS
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