- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00071604
Przestrzeganie zaleceń lekarskich u osób starszych z psychozą
Przestrzeganie leków u starszych osób psychotycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Psychozy należą do najczęstszych i najpoważniejszych zaburzeń psychicznych. Obecnie najskuteczniejszym sposobem leczenia psychoz jest stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub neuroleptyków. Niestety schematy farmakologiczne często nie osiągają swoich celów z powodu złego przestrzegania zaleceń lekarskich. Niestosowanie się do leczenia przeciwpsychotycznego jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który prowadzi do niezliczonych obciążeń klinicznych i ekonomicznych, w tym nawrotów psychotycznych, częstszych wizyt w przychodniach i na oddziałach ratunkowych oraz ponownych hospitalizacji.
Uczestnicy tego badania są losowo przydzielani do otrzymywania MAT lub leczenia wspomagającego przez 12 tygodni. MAT odbywa się w 15 sesjach i składa się z rozmowy motywacyjnej, edukacji oraz umiejętności społecznych i modyfikacji zachowania. Indywidualne sesje MAT odbywają się w tygodniach 1 i 12; sesje w małych grupach odbywają się w tygodniach od 2 do 11. Trzy comiesięczne sesje grupy przypominającej rozpoczynają się w 16. tygodniu. Uczestnicy są oceniani na początku badania oraz po 3, 6 i 12 miesiącach. Ocenia się przestrzeganie zaleceń lekarskich, psychopatologię, jakość życia, skutki uboczne leków, przekonania zdrowotne i funkcjonowanie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- Division of Geriatric Psychiatry Center (University of California, San Diego)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV dla schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Stan ambulatoryjny w momencie rejestracji
- Obecnie przepisane leczenie podtrzymujące lekami przeciwpsychotycznymi (typowe lub nietypowe, doustne lub depot)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Lacro, PharmD, VA San Diego Healthcare System & University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH062849 (Grant/umowa NIH USA)
- DATR A4-GPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .