- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00072618
Phase II Study of Taxotere in Combination With Exisulind in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients
A Phase I/II Multi-Center Study of Weekly Taxotere (Docetaxel) in Combination With Aptosyn (Exisulind) in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients Who Have Failed a Prior Platinum-Containing Regimen
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Histologically documented advanced cancer or advanced platinum-refractory non-small cell lung cancer. Platinum refractory defined as progressive disease during a platinum regimen or within 6 months following treatment.
Negative serum pregnancy test, if fertile female. Have not taken sulindac (Clinoril®) on regular basis for any indication for one week prior to enrollment and willing to remain off of sulindac for the duration of the study.
> 18 years or of legal age. Male patients, or non-pregnant and non-lactating female patients either using adequate birth control (oral contraceptives or Provera), surgically sterile or post-menopausal.
Willingness to remain off chronic NSAIDs (with the exception of ibuprofen, naproxen, or aspirin) for duration of the study. Low dose aspirin for cardiovascular prevention is acceptable.
No treatment with any other chemotherapy or radiotherapy within 2 weeks prior to entering the study.
Exclusion Criteria:
Any condition or any medication which may interfere with the conduct of the study.
Known hypersensitivity to sulindac (Clinoril®) or taxanes. Use of an investigational medication or device within one month of initiating study therapy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antineoplastická činidla
- Ochranné prostředky
- Antikarcinogenní látky
- Sulindac sulfon
Další identifikační čísla studie
- 026B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exisulind
-
Mayo ClinicOSI PharmaceuticalsDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)StaženoKolorektální karcinom | Rakovina tenkého střeva
-
M.D. Anderson Cancer CenterCell PathwaysDokončenoNovotvary prsu | Metastázy, novotvarSpojené státy
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina plicSpojené státy, Austrálie, Portoriko, Jižní Afrika
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina plicSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy, Kanada, Portoriko
-
University of WashingtonOSI PharmaceuticalsDokončenoRakovina prostatySpojené státy