Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phase II Study of Taxotere in Combination With Exisulind in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients

18. oktober 2011 opdateret af: Astellas Pharma Inc

A Phase I/II Multi-Center Study of Weekly Taxotere (Docetaxel) in Combination With Aptosyn (Exisulind) in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients Who Have Failed a Prior Platinum-Containing Regimen

The purpose of this study is to determine if the combination of Taxotere and exisulind is an effective and safe treatment for patients with advanced NSCLC who have failed a prior platinum-containing regimen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Histologically documented advanced cancer or advanced platinum-refractory non-small cell lung cancer. Platinum refractory defined as progressive disease during a platinum regimen or within 6 months following treatment.

Negative serum pregnancy test, if fertile female. Have not taken sulindac (Clinoril®) on regular basis for any indication for one week prior to enrollment and willing to remain off of sulindac for the duration of the study.

> 18 years or of legal age. Male patients, or non-pregnant and non-lactating female patients either using adequate birth control (oral contraceptives or Provera), surgically sterile or post-menopausal.

Willingness to remain off chronic NSAIDs (with the exception of ibuprofen, naproxen, or aspirin) for duration of the study. Low dose aspirin for cardiovascular prevention is acceptable.

No treatment with any other chemotherapy or radiotherapy within 2 weeks prior to entering the study.

Exclusion Criteria:

Any condition or any medication which may interfere with the conduct of the study.

Known hypersensitivity to sulindac (Clinoril®) or taxanes. Use of an investigational medication or device within one month of initiating study therapy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbejdspartnere

OSI Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2003

Først opslået (Skøn)

7. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 026B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Exisulind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner