Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Phase II Study of Taxotere in Combination With Exisulind in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients

18 октября 2011 г. обновлено: Astellas Pharma Inc

A Phase I/II Multi-Center Study of Weekly Taxotere (Docetaxel) in Combination With Aptosyn (Exisulind) in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients Who Have Failed a Prior Platinum-Containing Regimen

The purpose of this study is to determine if the combination of Taxotere and exisulind is an effective and safe treatment for patients with advanced NSCLC who have failed a prior platinum-containing regimen.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

52

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Histologically documented advanced cancer or advanced platinum-refractory non-small cell lung cancer. Platinum refractory defined as progressive disease during a platinum regimen or within 6 months following treatment.

Negative serum pregnancy test, if fertile female. Have not taken sulindac (Clinoril®) on regular basis for any indication for one week prior to enrollment and willing to remain off of sulindac for the duration of the study.

> 18 years or of legal age. Male patients, or non-pregnant and non-lactating female patients either using adequate birth control (oral contraceptives or Provera), surgically sterile or post-menopausal.

Willingness to remain off chronic NSAIDs (with the exception of ibuprofen, naproxen, or aspirin) for duration of the study. Low dose aspirin for cardiovascular prevention is acceptable.

No treatment with any other chemotherapy or radiotherapy within 2 weeks prior to entering the study.

Exclusion Criteria:

Any condition or any medication which may interfere with the conduct of the study.

Known hypersensitivity to sulindac (Clinoril®) or taxanes. Use of an investigational medication or device within one month of initiating study therapy.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НМРЛ

Подписаться