- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00072618
Phase II Study of Taxotere in Combination With Exisulind in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients
A Phase I/II Multi-Center Study of Weekly Taxotere (Docetaxel) in Combination With Aptosyn (Exisulind) in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients Who Have Failed a Prior Platinum-Containing Regimen
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Histologically documented advanced cancer or advanced platinum-refractory non-small cell lung cancer. Platinum refractory defined as progressive disease during a platinum regimen or within 6 months following treatment.
Negative serum pregnancy test, if fertile female. Have not taken sulindac (Clinoril®) on regular basis for any indication for one week prior to enrollment and willing to remain off of sulindac for the duration of the study.
> 18 years or of legal age. Male patients, or non-pregnant and non-lactating female patients either using adequate birth control (oral contraceptives or Provera), surgically sterile or post-menopausal.
Willingness to remain off chronic NSAIDs (with the exception of ibuprofen, naproxen, or aspirin) for duration of the study. Low dose aspirin for cardiovascular prevention is acceptable.
No treatment with any other chemotherapy or radiotherapy within 2 weeks prior to entering the study.
Exclusion Criteria:
Any condition or any medication which may interfere with the conduct of the study.
Known hypersensitivity to sulindac (Clinoril®) or taxanes. Use of an investigational medication or device within one month of initiating study therapy.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Agenti anticancerogeni
- Sulindac solfone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 026B
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Prove cliniche su NSCLC
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Shanghai Henlius BiotechCompletato
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The Netherlands Cancer InstituteIscrizione su invito
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdCompletato
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Bio-Thera SolutionsCompletato
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Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalReclutamento
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TYK Medicines, IncReclutamento
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Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenNon ancora reclutamento
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Beta Pharma, Inc.Completato
Prove cliniche su Exisulind
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Mayo ClinicOSI PharmaceuticalsCompletato
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National Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsCompletatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Completato
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro colorettale | Cancro dell'intestino tenue
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M.D. Anderson Cancer CenterCell PathwaysCompletatoNeoplasie mammarie | Metastasi, NeoplasieStati Uniti
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Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro ai polmoniStati Uniti, Australia, Porto Rico, Sud Africa
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro ai polmoniStati Uniti, Canada, Porto Rico
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro alla prostataStati Uniti, Canada, Porto Rico
-
University of WashingtonOSI PharmaceuticalsCompletatoCancro alla prostataStati Uniti