Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Factors Affecting Adherence to Anti-HIV Drug Regimens in Children and Adolescents

31. května 2013 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Cognitive, Behavioral, and Psychosocial Correlates of Medication Adherence in Children and Adolescents With HIV-1 Infection

Taking anti-HIV medication consistently and properly is a critical issue for patients with HIV. Drug regimens are complex; when regimens are not taken properly, HIV can become resistant to the drugs. Taking anti-HIV medication properly leads to improved health. Children and adolescents with HIV face unique challenges to taking HIV medication properly. This study will look at the relationship between how children cope with the responsibility for taking medication and the child's language, memory, attention, behavior, and academic skills. This study is open to children and adolescents who are currently enrolled in the PACTG 219C study (Long-Term Effects of HIV Exposure and Infection in Children).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Medication adherence is a critical issue for HIV infected children and adolescents because of drug resistance and the increased complexity of treatment regimens. Children and adolescents with HIV face depression, anxiety, denial, and rebellion that may interfere with their motivation to take medication. Depression and self-perceived social support have been found to predict regimen adherence in adults with HIV. Children with other chronic diseases are less likely to adhere to their medication regimens if they also have behavioral or emotional problems; assessing emotional and behavioral function in children and adolescents with HIV may help in predicting adherence and explaining adherence failure. This study will correlate cognitive, behavioral, and psychosocial functioning with measures of virologic suppression and immunological status, and it will compare self-report and pill count measures of adherence in a randomly selected subset of perinatally infected HIV participants of PACTG 219C.

Children and adolescents currently enrolled in PACTG 219C will be randomly selected for this study, which will last for 48 weeks. At entry, participants will undergo neuropsychological evaluation, including academic achievement, attention, memory, language comprehension, and behavior assessments, and complete a health beliefs questionnaire. Both the participants and their parents or primary caregivers will complete questionnaires at study entry and Weeks 24 and 48. Adherence will be evaluated from self-reported and pill count measures (Weeks 4 and 24) and the PACTG 219C Adherence Module (Weeks 24 and 48).

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko
        • San Juan City Hosp. PR NICHD CRS
      • San Juan, Portoriko, 00936-5067
        • Univ. of Puerto Rico Ped. HIV/AIDS Research Program CRS
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Phoenix Children's Hosp.
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90801
        • Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Usc La Nichd Crs
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-1809
        • Children's Hosp. & Research Ctr. Oakland, Ped. Clinical Research Ctr. & Research Lab.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Mother-Child-Adolescent Program CRS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0105
        • UCSF Pediatric AIDS CRS
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218-1088
        • Univ. of Colorado Denver NICHD CRS
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
        • Yale Univ. School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Infectious Disease
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Med. Ctr., ACTU
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • South Florida CDTC Ft Lauderdale NICHD CRS
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Med. College of Georgia School of Medicine, Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Chicago Children's CRS
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
        • Tulane/LSU Maternal/Child CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Univ. of Maryland Med. Ctr., Div. of Ped. Immunology & Rheumatology
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Johns Hopkins Hosp. & Health System - Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • HMS - Children's Hosp. Boston, Div. of Infectious Diseases
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center, Springfield
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101-1709
        • NJ Med. School CRS
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10457
        • Bronx-Lebanon Hosp. IMPAACT CRS
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Med. Ctr.
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203-2098
        • SUNY Downstate Med. Ctr., Children's Hosp. at Downstate NICHD CRS
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nyu Ny Nichd Crs
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Harlem Hosp. Ctr. NY NICHD CRS
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8111
        • SUNY Stony Brook NICHD CRS
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Med. Univ., Dept. of Peds.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7220
        • UNC at Chapel Hill School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Immunology & Infectious Diseases
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • DUMC Ped. CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • St. Christopher's Hosp. for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4318
        • The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
        • St. Jude/UTHSC CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hosp. CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • HIV-1 perinatal infection
  • Already enrolled and in active follow-up in PACTG 219C
  • Can communicate in English or Spanish
  • On antiretroviral medication regimen at the time of enrollment, regardless of compliance with regimen, with no planned treatment interruptions

Exclusion Criteria

  • Acquired HIV via routes other than perinatal transmission or source of HIV infection is unknown
  • HIV-2 infection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sharon Nichols, PhD, Department of Neurosciences, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACTG P1042s
  • 10107 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit