Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Factors Affecting Adherence to Anti-HIV Drug Regimens in Children and Adolescents

31 мая 2013 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Cognitive, Behavioral, and Psychosocial Correlates of Medication Adherence in Children and Adolescents With HIV-1 Infection

Taking anti-HIV medication consistently and properly is a critical issue for patients with HIV. Drug regimens are complex; when regimens are not taken properly, HIV can become resistant to the drugs. Taking anti-HIV medication properly leads to improved health. Children and adolescents with HIV face unique challenges to taking HIV medication properly. This study will look at the relationship between how children cope with the responsibility for taking medication and the child's language, memory, attention, behavior, and academic skills. This study is open to children and adolescents who are currently enrolled in the PACTG 219C study (Long-Term Effects of HIV Exposure and Infection in Children).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекции

Подробное описание

Medication adherence is a critical issue for HIV infected children and adolescents because of drug resistance and the increased complexity of treatment regimens. Children and adolescents with HIV face depression, anxiety, denial, and rebellion that may interfere with their motivation to take medication. Depression and self-perceived social support have been found to predict regimen adherence in adults with HIV. Children with other chronic diseases are less likely to adhere to their medication regimens if they also have behavioral or emotional problems; assessing emotional and behavioral function in children and adolescents with HIV may help in predicting adherence and explaining adherence failure. This study will correlate cognitive, behavioral, and psychosocial functioning with measures of virologic suppression and immunological status, and it will compare self-report and pill count measures of adherence in a randomly selected subset of perinatally infected HIV participants of PACTG 219C.

Children and adolescents currently enrolled in PACTG 219C will be randomly selected for this study, which will last for 48 weeks. At entry, participants will undergo neuropsychological evaluation, including academic achievement, attention, memory, language comprehension, and behavior assessments, and complete a health beliefs questionnaire. Both the participants and their parents or primary caregivers will complete questionnaires at study entry and Weeks 24 and 48. Adherence will be evaluated from self-reported and pill count measures (Weeks 4 and 24) and the PACTG 219C Adherence Module (Weeks 24 and 48).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико
    - San Juan City Hosp. PR NICHD CRS
  - San Juan, Пуэрто-Рико, 00936-5067
    - Univ. of Puerto Rico Ped. HIV/AIDS Research Program CRS
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - Phoenix Children's Hosp.
- California
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801
    - Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp.
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Usc La Nichd Crs
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-1809
    - Children's Hosp. & Research Ctr. Oakland, Ped. Clinical Research Ctr. & Research Lab.
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - UCSD Mother-Child-Adolescent Program CRS
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0105
    - UCSF Pediatric AIDS CRS
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218-1088
    - Univ. of Colorado Denver NICHD CRS
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06504
    - Yale Univ. School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Infectious Disease
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Children's National Med. Ctr., ACTU
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
    - Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - South Florida CDTC Ft Lauderdale NICHD CRS
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - Med. College of Georgia School of Medicine, Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
    - Chicago Children's CRS
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2699
    - Tulane/LSU Maternal/Child CRS
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Univ. of Maryland Med. Ctr., Div. of Ped. Immunology & Rheumatology
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
    - Johns Hopkins Hosp. & Health System - Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - HMS - Children's Hosp. Boston, Div. of Infectious Diseases
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
    - Baystate Medical Center, Springfield
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101-1709
    - NJ Med. School CRS
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10457
    - Bronx-Lebanon Hosp. IMPAACT CRS
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Jacobi Med. Ctr.
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203-2098
    - SUNY Downstate Med. Ctr., Children's Hosp. at Downstate NICHD CRS
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Nyu Ny Nichd Crs
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
    - Harlem Hosp. Ctr. NY NICHD CRS
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8111
    - SUNY Stony Brook NICHD CRS
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - SUNY Upstate Med. Univ., Dept. of Peds.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7220
    - UNC at Chapel Hill School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Immunology & Infectious Diseases
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
    - DUMC Ped. CRS
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
    - St. Christopher's Hosp. for Children
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4318
    - The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105-2794
    - St. Jude/UTHSC CRS
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Texas Children's Hosp. CRS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria

HIV-1 perinatal infection
Already enrolled and in active follow-up in PACTG 219C
Can communicate in English or Spanish
On antiretroviral medication regimen at the time of enrollment, regardless of compliance with regimen, with no planned treatment interruptions

Exclusion Criteria

Acquired HIV via routes other than perinatal transmission or source of HIV infection is unknown
HIV-2 infection

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

Учебный стул: Sharon Nichols, PhD, Department of Neurosciences, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Лечение Опытный

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Инфекции

Другие идентификационные номера исследования

PACTG P1042s
10107 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .