Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Factors Affecting Adherence to Anti-HIV Drug Regimens in Children and Adolescents

31 maja 2013 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Cognitive, Behavioral, and Psychosocial Correlates of Medication Adherence in Children and Adolescents With HIV-1 Infection

Taking anti-HIV medication consistently and properly is a critical issue for patients with HIV. Drug regimens are complex; when regimens are not taken properly, HIV can become resistant to the drugs. Taking anti-HIV medication properly leads to improved health. Children and adolescents with HIV face unique challenges to taking HIV medication properly. This study will look at the relationship between how children cope with the responsibility for taking medication and the child's language, memory, attention, behavior, and academic skills. This study is open to children and adolescents who are currently enrolled in the PACTG 219C study (Long-Term Effects of HIV Exposure and Infection in Children).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Medication adherence is a critical issue for HIV infected children and adolescents because of drug resistance and the increased complexity of treatment regimens. Children and adolescents with HIV face depression, anxiety, denial, and rebellion that may interfere with their motivation to take medication. Depression and self-perceived social support have been found to predict regimen adherence in adults with HIV. Children with other chronic diseases are less likely to adhere to their medication regimens if they also have behavioral or emotional problems; assessing emotional and behavioral function in children and adolescents with HIV may help in predicting adherence and explaining adherence failure. This study will correlate cognitive, behavioral, and psychosocial functioning with measures of virologic suppression and immunological status, and it will compare self-report and pill count measures of adherence in a randomly selected subset of perinatally infected HIV participants of PACTG 219C.

Children and adolescents currently enrolled in PACTG 219C will be randomly selected for this study, which will last for 48 weeks. At entry, participants will undergo neuropsychological evaluation, including academic achievement, attention, memory, language comprehension, and behavior assessments, and complete a health beliefs questionnaire. Both the participants and their parents or primary caregivers will complete questionnaires at study entry and Weeks 24 and 48. Adherence will be evaluated from self-reported and pill count measures (Weeks 4 and 24) and the PACTG 219C Adherence Module (Weeks 24 and 48).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko
        • San Juan City Hosp. PR NICHD CRS
      • San Juan, Portoryko, 00936-5067
        • Univ. of Puerto Rico Ped. HIV/AIDS Research Program CRS
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Phoenix Children's Hosp.
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801
        • Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Usc La Nichd Crs
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-1809
        • Children's Hosp. & Research Ctr. Oakland, Ped. Clinical Research Ctr. & Research Lab.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD Mother-Child-Adolescent Program CRS
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0105
        • UCSF Pediatric AIDS CRS
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218-1088
        • Univ. of Colorado Denver NICHD CRS
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
        • Yale Univ. School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Infectious Disease
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Med. Ctr., ACTU
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • South Florida CDTC Ft Lauderdale NICHD CRS
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Med. College of Georgia School of Medicine, Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Chicago Children's CRS
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2699
        • Tulane/LSU Maternal/Child CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Univ. of Maryland Med. Ctr., Div. of Ped. Immunology & Rheumatology
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Hosp. & Health System - Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • HMS - Children's Hosp. Boston, Div. of Infectious Diseases
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center, Springfield
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101-1709
        • NJ Med. School CRS
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • Bronx-Lebanon Hosp. IMPAACT CRS
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jacobi Med. Ctr.
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203-2098
        • SUNY Downstate Med. Ctr., Children's Hosp. at Downstate NICHD CRS
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Nyu Ny Nichd Crs
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Harlem Hosp. Ctr. NY NICHD CRS
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8111
        • SUNY Stony Brook NICHD CRS
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Med. Univ., Dept. of Peds.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7220
        • UNC at Chapel Hill School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Immunology & Infectious Diseases
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • DUMC Ped. CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • St. Christopher's Hosp. for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4318
        • The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-2794
        • St. Jude/UTHSC CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hosp. CRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

  • HIV-1 perinatal infection
  • Already enrolled and in active follow-up in PACTG 219C
  • Can communicate in English or Spanish
  • On antiretroviral medication regimen at the time of enrollment, regardless of compliance with regimen, with no planned treatment interruptions

Exclusion Criteria

  • Acquired HIV via routes other than perinatal transmission or source of HIV infection is unknown
  • HIV-2 infection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sharon Nichols, PhD, Department of Neurosciences, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACTG P1042s
  • 10107 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj