Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Factors Affecting Adherence to Anti-HIV Drug Regimens in Children and Adolescents

2013. május 31. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Cognitive, Behavioral, and Psychosocial Correlates of Medication Adherence in Children and Adolescents With HIV-1 Infection

Taking anti-HIV medication consistently and properly is a critical issue for patients with HIV. Drug regimens are complex; when regimens are not taken properly, HIV can become resistant to the drugs. Taking anti-HIV medication properly leads to improved health. Children and adolescents with HIV face unique challenges to taking HIV medication properly. This study will look at the relationship between how children cope with the responsibility for taking medication and the child's language, memory, attention, behavior, and academic skills. This study is open to children and adolescents who are currently enrolled in the PACTG 219C study (Long-Term Effects of HIV Exposure and Infection in Children).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Medication adherence is a critical issue for HIV infected children and adolescents because of drug resistance and the increased complexity of treatment regimens. Children and adolescents with HIV face depression, anxiety, denial, and rebellion that may interfere with their motivation to take medication. Depression and self-perceived social support have been found to predict regimen adherence in adults with HIV. Children with other chronic diseases are less likely to adhere to their medication regimens if they also have behavioral or emotional problems; assessing emotional and behavioral function in children and adolescents with HIV may help in predicting adherence and explaining adherence failure. This study will correlate cognitive, behavioral, and psychosocial functioning with measures of virologic suppression and immunological status, and it will compare self-report and pill count measures of adherence in a randomly selected subset of perinatally infected HIV participants of PACTG 219C.

Children and adolescents currently enrolled in PACTG 219C will be randomly selected for this study, which will last for 48 weeks. At entry, participants will undergo neuropsychological evaluation, including academic achievement, attention, memory, language comprehension, and behavior assessments, and complete a health beliefs questionnaire. Both the participants and their parents or primary caregivers will complete questionnaires at study entry and Weeks 24 and 48. Adherence will be evaluated from self-reported and pill count measures (Weeks 4 and 24) and the PACTG 219C Adherence Module (Weeks 24 and 48).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Phoenix Children's Hosp.
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801
        • Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp.
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Usc La Nichd Crs
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-1809
        • Children's Hosp. & Research Ctr. Oakland, Ped. Clinical Research Ctr. & Research Lab.
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Mother-Child-Adolescent Program CRS
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0105
        • UCSF Pediatric AIDS CRS
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218-1088
        • Univ. of Colorado Denver NICHD CRS
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06504
        • Yale Univ. School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Infectious Disease
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Med. Ctr., ACTU
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • South Florida CDTC Ft Lauderdale NICHD CRS
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Med. College of Georgia School of Medicine, Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Chicago Children's CRS
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112-2699
        • Tulane/LSU Maternal/Child CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Univ. of Maryland Med. Ctr., Div. of Ped. Immunology & Rheumatology
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
        • Johns Hopkins Hosp. & Health System - Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • HMS - Children's Hosp. Boston, Div. of Infectious Diseases
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Baystate Medical Center, Springfield
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07101-1709
        • NJ Med. School CRS
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10457
        • Bronx-Lebanon Hosp. IMPAACT CRS
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Jacobi Med. Ctr.
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203-2098
        • SUNY Downstate Med. Ctr., Children's Hosp. at Downstate NICHD CRS
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Nyu Ny Nichd Crs
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10037
        • Harlem Hosp. Ctr. NY NICHD CRS
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8111
        • SUNY Stony Brook NICHD CRS
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Med. Univ., Dept. of Peds.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7220
        • UNC at Chapel Hill School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Immunology & Infectious Diseases
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • DUMC Ped. CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • St. Christopher's Hosp. for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4318
        • The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105-2794
        • St. Jude/UTHSC CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hosp. CRS
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • San Juan City Hosp. PR NICHD CRS
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • Univ. of Puerto Rico Ped. HIV/AIDS Research Program CRS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria

  • HIV-1 perinatal infection
  • Already enrolled and in active follow-up in PACTG 219C
  • Can communicate in English or Spanish
  • On antiretroviral medication regimen at the time of enrollment, regardless of compliance with regimen, with no planned treatment interruptions

Exclusion Criteria

  • Acquired HIV via routes other than perinatal transmission or source of HIV infection is unknown
  • HIV-2 infection

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sharon Nichols, PhD, Department of Neurosciences, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2003. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PACTG P1042s
  • 10107 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel