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Factors Affecting Adherence to Anti-HIV Drug Regimens in Children and Adolescents

31. Mai 2013 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Cognitive, Behavioral, and Psychosocial Correlates of Medication Adherence in Children and Adolescents With HIV-1 Infection

Taking anti-HIV medication consistently and properly is a critical issue for patients with HIV. Drug regimens are complex; when regimens are not taken properly, HIV can become resistant to the drugs. Taking anti-HIV medication properly leads to improved health. Children and adolescents with HIV face unique challenges to taking HIV medication properly. This study will look at the relationship between how children cope with the responsibility for taking medication and the child's language, memory, attention, behavior, and academic skills. This study is open to children and adolescents who are currently enrolled in the PACTG 219C study (Long-Term Effects of HIV Exposure and Infection in Children).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Medication adherence is a critical issue for HIV infected children and adolescents because of drug resistance and the increased complexity of treatment regimens. Children and adolescents with HIV face depression, anxiety, denial, and rebellion that may interfere with their motivation to take medication. Depression and self-perceived social support have been found to predict regimen adherence in adults with HIV. Children with other chronic diseases are less likely to adhere to their medication regimens if they also have behavioral or emotional problems; assessing emotional and behavioral function in children and adolescents with HIV may help in predicting adherence and explaining adherence failure. This study will correlate cognitive, behavioral, and psychosocial functioning with measures of virologic suppression and immunological status, and it will compare self-report and pill count measures of adherence in a randomly selected subset of perinatally infected HIV participants of PACTG 219C.

Children and adolescents currently enrolled in PACTG 219C will be randomly selected for this study, which will last for 48 weeks. At entry, participants will undergo neuropsychological evaluation, including academic achievement, attention, memory, language comprehension, and behavior assessments, and complete a health beliefs questionnaire. Both the participants and their parents or primary caregivers will complete questionnaires at study entry and Weeks 24 and 48. Adherence will be evaluated from self-reported and pill count measures (Weeks 4 and 24) and the PACTG 219C Adherence Module (Weeks 24 and 48).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • San Juan City Hosp. PR NICHD CRS
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • Univ. of Puerto Rico Ped. HIV/AIDS Research Program CRS
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Phoenix Children's Hosp.
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801
        • Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Usc La Nichd Crs
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
        • Children's Hosp. & Research Ctr. Oakland, Ped. Clinical Research Ctr. & Research Lab.
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Mother-Child-Adolescent Program CRS
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0105
        • UCSF Pediatric AIDS CRS
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218-1088
        • Univ. of Colorado Denver NICHD CRS
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504
        • Yale Univ. School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Infectious Disease
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Med. Ctr., ACTU
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • South Florida CDTC Ft Lauderdale NICHD CRS
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Med. College of Georgia School of Medicine, Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Chicago Children's CRS
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
        • Tulane/LSU Maternal/Child CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Univ. of Maryland Med. Ctr., Div. of Ped. Immunology & Rheumatology
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins Hosp. & Health System - Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • HMS - Children's Hosp. Boston, Div. of Infectious Diseases
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center, Springfield
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101-1709
        • NJ Med. School CRS
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10457
        • Bronx-Lebanon Hosp. IMPAACT CRS
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Jacobi Med. Ctr.
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203-2098
        • SUNY Downstate Med. Ctr., Children's Hosp. at Downstate NICHD CRS
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Nyu Ny Nichd Crs
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Harlem Hosp. Ctr. NY NICHD CRS
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8111
        • SUNY Stony Brook NICHD CRS
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Med. Univ., Dept. of Peds.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7220
        • UNC at Chapel Hill School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Immunology & Infectious Diseases
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • DUMC Ped. CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • St. Christopher's Hosp. for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4318
        • The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105-2794
        • St. Jude/UTHSC CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hosp. CRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • HIV-1 perinatal infection
  • Already enrolled and in active follow-up in PACTG 219C
  • Can communicate in English or Spanish
  • On antiretroviral medication regimen at the time of enrollment, regardless of compliance with regimen, with no planned treatment interruptions

Exclusion Criteria

  • Acquired HIV via routes other than perinatal transmission or source of HIV infection is unknown
  • HIV-2 infection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Studienstuhl: Sharon Nichols, PhD, Department of Neurosciences, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACTG P1042s
  • 10107 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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