Interakce mezi kokainem a kvetiapinem - 1
10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Interakce mezi IV kokainem a kvetiapinem
Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost intravenózního (IV) kokainu u subjektů užívajících kvetiapin ve 3 úrovních dávek.
Přehled studie
Detailní popis
Placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, hospitalizované hodnocení interakce mezi intravenózním kokainem a quetiapinem (seroquel) u subjektů se zkušenostmi s kokainem.
Posoudit bezpečnost IV kokainu u subjektů užívajících kvetiapin ve 3 dávkách.
Typ studie
Intervenční
Zápis
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zahrnuje, ale není omezen na: jednotlivce, kteří nevyhledávají léčbu. Musí splňovat kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na kokainu. Musí být schopen verbalizovat porozumění souhlasu a poskytnout písemný informovaný souhlas a verbalizovat ochotu dokončit studijní postupy. Stránka poskytne další podrobnosti.
Kritéria vyloučení:
Pro další informace prosím kontaktujte web
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nežádoucí události
|
|
farmakokinetické hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Domenic Ciraulo, M.D., Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2004
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-MDS-0001-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s kokainem
-
Texas Christian UniversityDokončenoOlipop | Poppi | Coca Cola - klasika | Dietní koksSpojené státy