- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00087750
Interaksjon mellom kokain og quetiapin - 1
10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Interaksjon mellom IV Kokain og Quetiapin
Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten til intravenøs (IV) kokain hos personer som tar quetiapin ved 3 dosenivåer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En placebokontrollert, dobbeltblind, stasjonær vurdering av interaksjon mellom intravenøs kokain og quetiapin (seroquel) hos kokain-erfarne personer.
For å vurdere sikkerheten til IV kokain hos personer som tar quetiapin ved 3 dosenivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderer, men er ikke begrenset til: ikke-behandlingssøkende individer. Må oppfylle DSM-IV-kriteriene for kokainmisbruk eller avhengighet. Må kunne verbalisere forståelse av samtykke og gi skriftlig informert samtykke og verbalisere vilje til å fullføre studieprosedyrer. Siden vil gi ytterligere detaljer.
Ekskluderingskriterier:
Ta kontakt med nettstedet for mer informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Uønskede hendelser
|
|
farmakokinetisk vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Domenic Ciraulo, M.D., Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2004
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. mars 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-MDS-0001-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .