Interacción entre la cocaína y la quetiapina - 1
10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Interacción entre la cocaína IV y la quetiapina
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad de la cocaína intravenosa (IV) en sujetos que toman quetiapina en 3 niveles de dosificación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una evaluación de la interacción entre la cocaína intravenosa y la quetiapina (seroquel) en sujetos con experiencia con cocaína en pacientes hospitalizados, doble ciego y controlado con placebo.
Evaluar la seguridad de la cocaína IV en sujetos que toman quetiapina en 3 niveles de dosificación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Incluye pero no se limita a: personas que no buscan tratamiento. Debe cumplir con los criterios del DSM-IV para el abuso o la dependencia de la cocaína. Debe poder verbalizar la comprensión del consentimiento y proporcionar un consentimiento informado por escrito y verbalizar la voluntad de completar los procedimientos del estudio. El sitio proporcionará más detalles.
Criterio de exclusión:
Póngase en contacto con el sitio para obtener más información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Eventos adversos
|
|
evaluación farmacocinética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Domenic Ciraulo, M.D., Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Fumarato de quetiapina
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-MDS-0001-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .