- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00087750
Kokaiinin ja ketiapiinin välinen vuorovaikutus - 1
tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
IV Kokaiinin ja Ketiapiinin välinen vuorovaikutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisen (IV) kokaiinin turvallisuutta henkilöillä, jotka käyttävät ketiapiinia kolmella annostasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasebokontrolloitu, kaksoissokkoutettu laitosarviointi suonensisäisen kokaiinin ja ketiapiinin (seroquel) vuorovaikutuksesta kokaiinia kokeneilla koehenkilöillä.
IV kokaiinin turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, jotka ottavat ketiapiinia kolmella annostasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisältää, mutta ei rajoittuen: ei-hoitoa hakevat henkilöt. On täytettävä kokaiinin väärinkäytön tai riippuvuuden DSM-IV-kriteerit. On kyettävä sanallisesti ymmärtämään suostumuksensa ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja suullisesti ilmaista halukkuus suorittaa tutkimustoimenpiteet. Sivusto antaa lisätietoja.
Poissulkemiskriteerit:
Ota yhteyttä sivustoon saadaksesi lisätietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vastoinkäymiset
|
|
farmakokineettinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Domenic Ciraulo, M.D., Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. heinäkuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-MDS-0001-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .