Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování schváleného produktu v časné léčbě migrény (0462-066)

12. srpna 2024 aktualizováno: Organon and Co

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, paralelní, placebem kontrolovaná studie ke zkoumání účinnosti tablety Rizatriptan 10 mg podávané časně během záchvatu migrény, zatímco bolest je mírná

Účelem této studie je otestovat účinnost schváleného léku v časné léčbě migrény.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Šestiměsíční anamnéza migrény; záchvaty jsou obvykle mírné, když začínají 1-4 záchvaty migrény za měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění
  • Vysoký krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento pacientů, kteří jsou bez bolesti 2 hodiny po dávce
Snášenlivost měřená subjektivním hlášením nežádoucích zkušeností

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento pacientů s 24hodinovou trvalou bezbolestností
Procento pacientů bez bolesti 30/45/60/90 minut po dávce
Procento pacientů s přidruženými příznaky po 2 hodinách
Procento pacientů vyžadujících záchrannou medikaci mezi 2 a 24 hodinami
Procento pacientů s funkčním postižením po 2 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2004

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. listopadu 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0462-066
  • MK0462-066
  • 2004_089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Synopse CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit