Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по тестированию одобренного продукта для раннего лечения мигрени (0462-066)

12 августа 2024 г. обновлено: Organon and Co

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности приема таблетки ризатриптана 10 мг на ранних стадиях приступа мигрени, когда боль слабая.

Цель этого исследования — проверить эффективность одобренного препарата при раннем лечении мигрени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мигрень

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Шестимесячная история мигрени; Приступы обычно легкие, если они начинаются с 1-4 приступов мигрени в месяц.

Критерии исключения:

Сердечное заболевание
Повышенное артериальное давление

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Процент пациентов, у которых боли отсутствуют через 2 часа после приема дозы
Переносимость, измеренная на основании сообщений о субъективных побочных эффектах.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Процент пациентов с устойчивым отсутствием боли в течение 24 часов
Процент пациентов, у которых не было боли через 30/45/60/90 минут после приема дозы
Процент пациентов с сопутствующими симптомами через 2 часа
Процент пациентов, нуждающихся в неотложных лекарствах в период от 2 до 24 часов
Процент пациентов с функциональной инвалидностью через 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Organon and Co

Следователи

Директор по исследованиям: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества