Bezpečnost a účinnost zkoumaného léku versus placebo při léčbě bolesti při rakovině (0663-083)
4. února 2022 aktualizováno: Organon and Co
4týdenní randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová, dvojitě zaslepená pilotní studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti etorikoxibu 90 mg versus placebo v léčbě nádorové bolesti
Účelem této studie je porovnat účinnost hodnoceného léku oproti placebu při léčbě bolesti při metastatickém nádoru kostí u pacientů s diagnostikovaným karcinomem prsu nebo prostaty a kostním novotvarem.
Pacienti ve studii budou užívat opioidy k léčbě středně silné až silné bolesti u svých kostních metastáz a zůstanou na svých opioidech během celého průběhu studie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít diagnózu rakoviny prsu nebo prostaty s postižením kostí a středně silnou až silnou bolestí, která vyžaduje léčbu opioidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Analgetická účinnost po dobu 4 týdnů léčby; Bezpečnost a snášenlivost.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2004
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Kostní novotvary
- Rakovinová bolest
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Etorikoxib
Další identifikační čísla studie
- 0663-083
- 2004_090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .