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Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Krebsschmerzen (0663-083)

4. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co

Eine 4-wöchige randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Parallelgruppen-Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Etoricoxib 90 mg im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Krebsschmerzen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Prüfpräparats im Vergleich zu einem Placebo bei der Behandlung von Schmerzen durch metastasierten Knochenkrebs bei Patienten zu vergleichen, bei denen Brust- oder Prostatakrebs und ein Knochenneoplasma diagnostiziert wurden. Die Patienten in der Studie werden Opioide einnehmen, um mäßige bis starke Schmerzen ihrer Knochenmetastasen zu behandeln, und werden während des gesamten Verlaufs der Studie auf ihren Opioiden bleiben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine Diagnose von Brust- oder Prostatakrebs mit Knochenbeteiligung und mäßigen bis starken Schmerzen haben, die eine Opioidbehandlung erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Analgetische Wirksamkeit über einen Behandlungszeitraum von 4 Wochen; Sicherheit und Verträglichkeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0663-083
  • 2004_090

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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