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Seguridad y eficacia de un fármaco en investigación frente a un placebo en el tratamiento del dolor por cáncer (0663-083)

4 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co

Un estudio piloto de 4 semanas, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de etoricoxib 90 mg frente a placebo en el tratamiento del dolor por cáncer

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de un fármaco en investigación frente a un placebo en el tratamiento del dolor por cáncer óseo metastásico en pacientes diagnosticados con cáncer de mama o de próstata y una neoplasia ósea. Los pacientes del estudio tomarán opioides para tratar el dolor de moderado a intenso por sus metástasis óseas y seguirán tomando sus opioides durante todo el curso del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer de mama o de próstata con compromiso óseo y dolor de moderado a intenso que requiera tratamiento con opioides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Eficacia analgésica durante un período de tratamiento de 4 semanas; Seguridad y tolerabilidad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Organon and Co

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0663-083
  • 2004_090

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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