Segurança e eficácia de um medicamento experimental versus placebo no tratamento da dor do câncer (0663-083)
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Um estudo piloto duplo-cego randomizado, controlado por placebo, de grupo paralelo de 4 semanas para avaliar a segurança e a eficácia de etoricoxibe 90 mg versus placebo no tratamento da dor oncológica
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um medicamento experimental versus placebo no tratamento da dor do câncer ósseo metastático em pacientes diagnosticados com câncer de mama ou próstata e uma neoplasia óssea.
Os pacientes do estudo tomarão opioides para tratar dores moderadas a intensas para suas metástases ósseas e permanecerão com seus opioides durante todo o curso do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são obrigados a ter um diagnóstico de câncer de mama ou próstata com envolvimento ósseo e dor moderada a intensa que requer tratamento com opioides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Eficácia analgésica durante um período de tratamento de 4 semanas; Segurança e tolerabilidade.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Neoplasias ósseas
- Dor de câncer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Etoricoxibe
Outros números de identificação do estudo
- 0663-083
- 2004_090
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