Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van een onderzoeksgeneesmiddel versus placebo bij de behandeling van kankerpijn (0663-083)

4 februari 2022 bijgewerkt door: Organon and Co

Een 4 weken durende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelgroep, dubbelblinde pilotstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van etoricoxib 90 mg versus placebo bij de behandeling van kankerpijn

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een onderzoeksgeneesmiddel te vergelijken met placebo bij de behandeling van gemetastaseerde botkankerpijn bij patiënten met de diagnose borst- of prostaatkanker en een botneoplasma. Patiënten in de studie zullen opioïden gebruiken om matige tot ernstige pijn voor hun botmetastasen te behandelen en zullen hun opioïden blijven gebruiken gedurende de hele duur van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een diagnose hebben van borst- of prostaatkanker met botbetrokkenheid en matige tot ernstige pijn die behandeling met opioïden vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pijnstillende werkzaamheid gedurende een behandelingsperiode van 4 weken; Veiligheid en verdraagzaamheid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Organon and Co

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0663-083
  • 2004_090

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren