- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00104312
Osteoartritida: Slabost způsobená zánětem
Slabost způsobená zánětem: Základ invalidity způsobené osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Doufáme, že se prostřednictvím této studie dozvíme o přirozené historii osteoartrózy kolena a postižení, které z ní vyplývá. Doufáme, že lépe pochopíme, proč se u lidí s osteoartrózou kolena rozvinou potíže s pohyblivostí (např. chůze, stání) v naději na nalezení léku.
Tato studie vyžaduje 1 čtyřhodinovou návštěvu nemocnice Harbour. Návštěva zahrnuje fyzickou prohlídku, sken hustoty kostí DEXA, testování krve a moči, rentgenové snímky kolen, testování síly a povrchovou elektromyografii (EMG). Během plánované operace vám budou odebrány vzorky svalů, kloubní tekutiny a kloubní tkáně.
Účast v této studii je zcela dobrovolná.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
- Harbor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let nebo starší
- Normální tělesná hmotnost (index tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo méně)
- Osteoartróza kolena (před operací kolena)
- Plánuji operaci kolene v nemocnici MedStar
Kritéria vyloučení:
- Historie mrtvice
- Svalová slabost nebo paralýza v anamnéze
- Revmatoidní artritida v anamnéze nebo
- Zánětlivé onemocnění kloubů
- Historie poruchy krvácení
- Historie dny
- Diabetes, kvůli kterému užíváte inzulín
- Polymyalgia rheumatica (bolest/ztuhlost svalů celého těla)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Účastníci se symptomatickou osteoartrózou kolena
|
|
2
Účastníci bez symptomatické osteoartrózy kolene, věkově odpovídající kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shari Ling, MD, NIA, Johns Hopkins Medical Institution Divisions of Rheumatology, Gerontology, and Geriatrics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooper C, Snow S, McAlindon TE, Kellingray S, Stuart B, Coggon D, Dieppe PA. Risk factors for the incidence and progression of radiographic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2000 May;43(5):995-1000. doi: 10.1002/1529-0131(200005)43:53.0.CO;2-1.
- Slemenda C, Heilman DK, Brandt KD, Katz BP, Mazzuca SA, Braunstein EM, Byrd D. Reduced quadriceps strength relative to body weight: a risk factor for knee osteoarthritis in women? Arthritis Rheum. 1998 Nov;41(11):1951-9. doi: 10.1002/1529-0131(199811)41:113.0.CO;2-9.
- Conwit RA, Stashuk D, Tracy B, McHugh M, Brown WF, Metter EJ. The relationship of motor unit size, firing rate and force. Clin Neurophysiol. 1999 Jul;110(7):1270-5. doi: 10.1016/s1388-2457(99)00054-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG0016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .