- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105664
Collaborative Cardiac Care Project (C3P)
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Collaborative Cardiac Care Project (C3P)
Data from VA-funded studies and the broader literature indicate that chronic stable angina (CSA) is prevalent, under recognized, under treated and associated with reduced quality of life.
There are substantial opportunities for improving care of patients with this debilitating and potentially fatal problem.
Because primary care providers manage most patients with CSA, efforts to improve care must necessarily involve the primary care delivery system.
C3P is composed of a set of interventions employing a Collaborative Care Team model, which has been shown to be effective in managing other chronic illnesses in the primary care setting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Objectives of the proposed project are to: 1) ascertain whether a collaborative approach to managing CSA in primary care results in better symptom control and quality of life than routine care; 2) assess whether the practice of providers assigned to the intervention group is more consistent with national clinical practice guidelines than that of control providers; 3) assess satisfaction of both patients and providers with this approach to management; and 4) assess marginal cost-effectiveness.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
287
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Providers:
- Staff (MD, PA, NP) or resident (R1, R2)
- at least 1 participating patient
Patients
- assigned to participating provider
- diagnosis consistent with IHD
- 2 visits in past year
- frequent angina symptoms (SAQ freq. score less than 70)
Exclusion Criteria:
Providers:
- No participating patients
Patients:
- cognitive impairment (inability to complete questionnaires and phone interviews)
- non-participating provider
- life expectancy of less than 24 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Symptom control, quality of life and satisfaction at one year; improved practitioner compliance with national clinical practice guidelines over the one-year intervention period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Marginal cost effectiveness during one-year study period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fan VS, Bridevaux PO, McDonell MB, Fihn SD, Besser LM, Au DH. Regional variation in health status among chronic obstructive pulmonary disease patients. Respiration. 2011;81(1):9-17. doi: 10.1159/000320115. Epub 2010 Aug 17.
- Wang L, Porter B, Maynard C, Bryson C, Sun H, Lowy E, McDonell M, Frisbee K, Nielson C, Fihn SD. Predicting risk of hospitalization or death among patients with heart failure in the veterans health administration. Am J Cardiol. 2012 Nov 1;110(9):1342-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.06.038. Epub 2012 Jul 21.
- Fihn SD, Bucher JB, McDonell M, Diehr P, Rumsfeld JS, Doak M, Dougherty C, Gerrity M, Heidenreich P, Larsen G, Lee PI, Lucas L, McBryde C, Nelson K, Plomondon ME, Stadius M, Bryson C. Collaborative care intervention for stable ischemic heart disease. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1471-9. doi: 10.1001/archinternmed.2011.372.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2005
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHI 02-062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Collaborative care model
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína