- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00105664
Collaborative Cardiac Care Project (C3P)
6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Collaborative Cardiac Care Project (C3P)
Data from VA-funded studies and the broader literature indicate that chronic stable angina (CSA) is prevalent, under recognized, under treated and associated with reduced quality of life.
There are substantial opportunities for improving care of patients with this debilitating and potentially fatal problem.
Because primary care providers manage most patients with CSA, efforts to improve care must necessarily involve the primary care delivery system.
C3P is composed of a set of interventions employing a Collaborative Care Team model, which has been shown to be effective in managing other chronic illnesses in the primary care setting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Objectives of the proposed project are to: 1) ascertain whether a collaborative approach to managing CSA in primary care results in better symptom control and quality of life than routine care; 2) assess whether the practice of providers assigned to the intervention group is more consistent with national clinical practice guidelines than that of control providers; 3) assess satisfaction of both patients and providers with this approach to management; and 4) assess marginal cost-effectiveness.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
287
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Providers:
- Staff (MD, PA, NP) or resident (R1, R2)
- at least 1 participating patient
Patients
- assigned to participating provider
- diagnosis consistent with IHD
- 2 visits in past year
- frequent angina symptoms (SAQ freq. score less than 70)
Exclusion Criteria:
Providers:
- No participating patients
Patients:
- cognitive impairment (inability to complete questionnaires and phone interviews)
- non-participating provider
- life expectancy of less than 24 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Braccio 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Symptom control, quality of life and satisfaction at one year; improved practitioner compliance with national clinical practice guidelines over the one-year intervention period
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Marginal cost effectiveness during one-year study period
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fan VS, Bridevaux PO, McDonell MB, Fihn SD, Besser LM, Au DH. Regional variation in health status among chronic obstructive pulmonary disease patients. Respiration. 2011;81(1):9-17. doi: 10.1159/000320115. Epub 2010 Aug 17.
- Wang L, Porter B, Maynard C, Bryson C, Sun H, Lowy E, McDonell M, Frisbee K, Nielson C, Fihn SD. Predicting risk of hospitalization or death among patients with heart failure in the veterans health administration. Am J Cardiol. 2012 Nov 1;110(9):1342-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.06.038. Epub 2012 Jul 21.
- Fihn SD, Bucher JB, McDonell M, Diehr P, Rumsfeld JS, Doak M, Dougherty C, Gerrity M, Heidenreich P, Larsen G, Lee PI, Lucas L, McBryde C, Nelson K, Plomondon ME, Stadius M, Bryson C. Collaborative care intervention for stable ischemic heart disease. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1471-9. doi: 10.1001/archinternmed.2011.372.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2005
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHI 02-062
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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