- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00105664
Collaborative Cardiac Care Project (C3P)
6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Collaborative Cardiac Care Project (C3P)
Data from VA-funded studies and the broader literature indicate that chronic stable angina (CSA) is prevalent, under recognized, under treated and associated with reduced quality of life.
There are substantial opportunities for improving care of patients with this debilitating and potentially fatal problem.
Because primary care providers manage most patients with CSA, efforts to improve care must necessarily involve the primary care delivery system.
C3P is composed of a set of interventions employing a Collaborative Care Team model, which has been shown to be effective in managing other chronic illnesses in the primary care setting.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Objectives of the proposed project are to: 1) ascertain whether a collaborative approach to managing CSA in primary care results in better symptom control and quality of life than routine care; 2) assess whether the practice of providers assigned to the intervention group is more consistent with national clinical practice guidelines than that of control providers; 3) assess satisfaction of both patients and providers with this approach to management; and 4) assess marginal cost-effectiveness.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
287
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Providers:
- Staff (MD, PA, NP) or resident (R1, R2)
- at least 1 participating patient
Patients
- assigned to participating provider
- diagnosis consistent with IHD
- 2 visits in past year
- frequent angina symptoms (SAQ freq. score less than 70)
Exclusion Criteria:
Providers:
- No participating patients
Patients:
- cognitive impairment (inability to complete questionnaires and phone interviews)
- non-participating provider
- life expectancy of less than 24 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Symptom control, quality of life and satisfaction at one year; improved practitioner compliance with national clinical practice guidelines over the one-year intervention period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Marginal cost effectiveness during one-year study period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fan VS, Bridevaux PO, McDonell MB, Fihn SD, Besser LM, Au DH. Regional variation in health status among chronic obstructive pulmonary disease patients. Respiration. 2011;81(1):9-17. doi: 10.1159/000320115. Epub 2010 Aug 17.
- Wang L, Porter B, Maynard C, Bryson C, Sun H, Lowy E, McDonell M, Frisbee K, Nielson C, Fihn SD. Predicting risk of hospitalization or death among patients with heart failure in the veterans health administration. Am J Cardiol. 2012 Nov 1;110(9):1342-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.06.038. Epub 2012 Jul 21.
- Fihn SD, Bucher JB, McDonell M, Diehr P, Rumsfeld JS, Doak M, Dougherty C, Gerrity M, Heidenreich P, Larsen G, Lee PI, Lucas L, McBryde C, Nelson K, Plomondon ME, Stadius M, Bryson C. Collaborative care intervention for stable ischemic heart disease. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1471-9. doi: 10.1001/archinternmed.2011.372.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IHI 02-062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Collaborative care model
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты