- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105690
TÝMOVÁ studie ke zlepšení péče o depresi ve venkovských CBOC
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Telemedicínská intervence ke zlepšení péče o depresi ve venkovských CBOC
Upravili jsme model kolaborativní péče pomocí telemedicíny (např. telefon, interaktivní video, elektronické lékařské záznamy) na podporu antidepresivní terapie iniciované poskytovateli primární péče v malých venkovských praxích a vyhodnotili jsme efektivitu a nákladovou efektivitu spolupráce založené na telemedicíně.
Přehled studie
Detailní popis
POZADÍ / ODŮVODNĚNÍ: Implementace kolaborativní péče o depresi v malých venkovských ordinacích primární péče (PC) bez místních specialistů na duševní zdraví představuje jedinečné výzvy.
Upravili jsme model kolaborativní péče pomocí telemedicíny (např. telefon, interaktivní video, elektronické lékařské záznamy) na podporu antidepresivní terapie iniciované poskytovateli PC v malých venkovských praxích.
Intervence spolupráce s telemedicínou Enhanced Antidepressant Management (TEAM) byla realizována pracovníky mimo pracoviště a všechny složky intervence byly realizovány pomocí telemedicínských technologií.
CÍL: Specifický cíl 1: Zjistit, zda intervence TÝMU zlepšuje kvalitu a výsledky ve srovnání s obvyklou péčí.
Konkrétní cíl 2: Určit, zda bude zásah TÝMU nákladově efektivní v podmínkách běžné praxe.
METODY: Studie se zúčastnilo sedm VISN 16 CBOC.
CBOC byly zahrnuty, pokud 1) léčily > 1 000 a
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skóre PHQ9 > nebo = až 12
Kritéria vyloučení:
Diagnóza schizofrenie, současné sebevražedné myšlenky, nedávný zármutek nebo speciální léčba duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
1) předepisování antidepresiv, 2) dodržování léků, 3) odpověď na léčbu a remise, 4) zdravotní stav a kvalita života související se zdravím
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
1) spokojenost s péčí, 2) využití služeb, 3) náklady, 4) efektivita nákladů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey M. Pyne, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
- Vrchní vyšetřovatel: John C. Fortney, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Davis TD, Deen T, Bryant-Bedell K, Tate V, Fortney J. Does minority racial-ethnic status moderate outcomes of collaborative care for depression? Psychiatr Serv. 2011 Nov;62(11):1282-8. doi: 10.1176/ps.62.11.pss6211_1282.
- Fortney JC, Enderle MA, Clothier JL, Otero JM, Williams JS, Pyne JM. Population level effectiveness of implementing collaborative care management for depression. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Sep-Oct;35(5):455-60. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.04.010. Epub 2013 May 30.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Mittal D. Relationship between antidepressant medication possession and treatment response. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):377-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.008. Epub 2010 May 4.
- Pyne JM, Fortney JC, Tripathi SP, Maciejewski ML, Edlund MJ, Williams DK. Cost-effectiveness analysis of a rural telemedicine collaborative care intervention for depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Aug;67(8):812-21. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.82.
- Mittal D, Fortney JC, Pyne JM, Wetherell JL. Predictors of persistence of comorbid generalized anxiety disorder among veterans with major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2011 Nov;72(11):1445-51. doi: 10.4088/JCP.10m05981blu. Epub 2010 Dec 14.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Stecker T, Mittal D, Robinson DE, Henderson KL. Reasons for antidepressant nonadherence among veterans treated in primary care clinics. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):827-34. doi: 10.4088/JCP.09m05528blu. Epub 2010 Nov 16.
- Deen TL, Fortney JC, Pyne JM. Relationship between satisfaction, patient-centered care, adherence and outcomes among patients in a collaborative care trial for depression. Adm Policy Ment Health. 2011 Sep;38(5):345-55. doi: 10.1007/s10488-010-0322-z.
- Edlund MJ, Fortney JC, Reaves CM, Pyne JM, Mittal D. Beliefs about depression and depression treatment among depressed veterans. Med Care. 2008 Jun;46(6):581-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181648e46.
- Mittal D, Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Wetherell JL. Impact of comorbid anxiety disorders on health-related quality of life among patients with major depressive disorder. Psychiatr Serv. 2006 Dec;57(12):1731-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.12.1731.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Robinson DE, Mittal D, Henderson KL. Design and implementation of the telemedicine-enhanced antidepressant management study. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):18-26. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.001.
- Fortney JC, Maciejewski ML, Tripathi SP, Deen TL, Pyne JM. A budget impact analysis of telemedicine-based collaborative care for depression. Med Care. 2011 Sep;49(9):872-80. doi: 10.1097/MLR.0b013e31821d2b35.
- Fortney JC, Pyne JM, Steven CA, Williams JS, Hedrick RG, Lunsford AK, Raney WN, Ackerman BA, Ducker LO, Bonner LM, Smith JL. A Web-based clinical decision support system for depression care management. Am J Manag Care. 2010 Nov;16(11):849-54.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2005
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 00-078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .