- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00105690
Studio TEAM per migliorare la cura della depressione nei CBOC rurali
6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Intervento di telemedicina per migliorare la cura della depressione nei CBOC rurali
Abbiamo adattato il modello di assistenza collaborativa utilizzando la telemedicina (ad esempio, telefono, video interattivo, cartelle cliniche elettroniche) per supportare la terapia antidepressiva avviata da fornitori di cure primarie in piccole pratiche rurali e valutato l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'assistenza collaborativa basata sulla telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND / RAZIONALE: L'implementazione dell'assistenza collaborativa per la depressione nelle piccole pratiche rurali di assistenza primaria (PC) senza specialisti di salute mentale in loco presenta sfide uniche.
Abbiamo adattato il modello di assistenza collaborativa utilizzando la telemedicina (ad esempio, telefono, video interattivo, cartelle cliniche elettroniche) per supportare la terapia antidepressiva avviata dai fornitori di PC in piccole pratiche rurali.
L'intervento di assistenza collaborativa TEAM (Telemedicine Enhanced Antidepressant Management) è stato implementato da personale fuori sede e tutti i componenti dell'intervento sono stati implementati utilizzando tecnologie di telemedicina.
OBIETTIVO(I): Obiettivo specifico 1: Determinare se l'intervento TEAM migliora la qualità ei risultati rispetto all'assistenza abituale.
Obiettivo specifico 2: Determinare se l'intervento TEAM sarà conveniente in contesti di pratica di routine.
METODI: Sette VISN 16 CBOC hanno partecipato allo studio.
I CBOC sono stati inclusi se 1) trattavano >1.000 e
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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No. Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Punteggio PHQ9 > o = a 12
Criteri di esclusione:
Una diagnosi di schizofrenia, idea suicida in corso, lutto recente o trattamento specialistico per la salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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1) Prescrizione di antidepressivi, 2) Aderenza ai farmaci, 3) Risposta al trattamento e remissione, 4) Stato di salute e qualità della vita correlata alla salute
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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1) Soddisfazione per l'assistenza, 2) Utilizzo del servizio, 3) Costo, 4) Efficacia in termini di costi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey M. Pyne, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
- Investigatore principale: John C. Fortney, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Davis TD, Deen T, Bryant-Bedell K, Tate V, Fortney J. Does minority racial-ethnic status moderate outcomes of collaborative care for depression? Psychiatr Serv. 2011 Nov;62(11):1282-8. doi: 10.1176/ps.62.11.pss6211_1282.
- Fortney JC, Enderle MA, Clothier JL, Otero JM, Williams JS, Pyne JM. Population level effectiveness of implementing collaborative care management for depression. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Sep-Oct;35(5):455-60. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.04.010. Epub 2013 May 30.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Mittal D. Relationship between antidepressant medication possession and treatment response. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):377-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.008. Epub 2010 May 4.
- Pyne JM, Fortney JC, Tripathi SP, Maciejewski ML, Edlund MJ, Williams DK. Cost-effectiveness analysis of a rural telemedicine collaborative care intervention for depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Aug;67(8):812-21. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.82.
- Mittal D, Fortney JC, Pyne JM, Wetherell JL. Predictors of persistence of comorbid generalized anxiety disorder among veterans with major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2011 Nov;72(11):1445-51. doi: 10.4088/JCP.10m05981blu. Epub 2010 Dec 14.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Stecker T, Mittal D, Robinson DE, Henderson KL. Reasons for antidepressant nonadherence among veterans treated in primary care clinics. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):827-34. doi: 10.4088/JCP.09m05528blu. Epub 2010 Nov 16.
- Deen TL, Fortney JC, Pyne JM. Relationship between satisfaction, patient-centered care, adherence and outcomes among patients in a collaborative care trial for depression. Adm Policy Ment Health. 2011 Sep;38(5):345-55. doi: 10.1007/s10488-010-0322-z.
- Edlund MJ, Fortney JC, Reaves CM, Pyne JM, Mittal D. Beliefs about depression and depression treatment among depressed veterans. Med Care. 2008 Jun;46(6):581-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181648e46.
- Mittal D, Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Wetherell JL. Impact of comorbid anxiety disorders on health-related quality of life among patients with major depressive disorder. Psychiatr Serv. 2006 Dec;57(12):1731-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.12.1731.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Robinson DE, Mittal D, Henderson KL. Design and implementation of the telemedicine-enhanced antidepressant management study. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):18-26. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.001.
- Fortney JC, Maciejewski ML, Tripathi SP, Deen TL, Pyne JM. A budget impact analysis of telemedicine-based collaborative care for depression. Med Care. 2011 Sep;49(9):872-80. doi: 10.1097/MLR.0b013e31821d2b35.
- Fortney JC, Pyne JM, Steven CA, Williams JS, Hedrick RG, Lunsford AK, Raney WN, Ackerman BA, Ducker LO, Bonner LM, Smith JL. A Web-based clinical decision support system for depression care management. Am J Manag Care. 2010 Nov;16(11):849-54.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2005
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 00-078
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