- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00105690
Badanie TEAM mające na celu poprawę opieki nad osobami z depresją w wiejskich CBOC
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Interwencja telemedyczna w celu poprawy opieki nad osobami z depresją w wiejskich CBOC
Dostosowaliśmy model opieki opartej na współpracy z wykorzystaniem telemedycyny (np.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TŁO / UZASADNIENIE: Wdrażanie wspólnej opieki nad depresją w małych wiejskich przychodniach Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PC) bez specjalistów zdrowia psychicznego na miejscu stanowi wyjątkowe wyzwanie.
Dostosowaliśmy model opieki opartej na współpracy z wykorzystaniem telemedycyny (np. Telefon, interaktywne wideo, elektroniczna dokumentacja medyczna), aby wspierać terapię przeciwdepresyjną zainicjowaną przez dostawców komputerów osobistych w małych praktykach wiejskich.
Interwencja w zakresie opieki zespołowej Telemedicine Enhanced Antidepressant Management (TEAM) została wdrożona przez personel zewnętrzny, a wszystkie elementy interwencji zostały wdrożone przy użyciu technologii telemedycznych.
CEL(E): Cel szczegółowy 1: Ustalenie, czy interwencja ZESPOŁU poprawia jakość i wyniki w porównaniu ze zwykłą opieką.
Cel szczegółowy 2: Określenie, czy interwencja TEAM będzie opłacalna w rutynowych warunkach praktyki.
METODY: W badaniu wzięło udział 7 CBOC VISN 16.
CBOC zostały uwzględnione, jeśli 1) leczyły >1000 i
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wynik PHQ9 > lub = do 12
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie schizofrenii, aktualne myśli samobójcze, niedawna utrata bliskiej osoby lub poddanie się specjalistycznemu leczeniu psychiatrycznemu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
1) Przepisywanie leków przeciwdepresyjnych, 2) Przestrzeganie zaleceń lekarskich, 3) Odpowiedź na leczenie i remisja, 4) Stan zdrowia i związana ze zdrowiem jakość życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
1) Zadowolenie z opieki, 2) Wykorzystanie usługi, 3) Koszt, 4) Opłacalność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey M. Pyne, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
- Główny śledczy: John C. Fortney, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Davis TD, Deen T, Bryant-Bedell K, Tate V, Fortney J. Does minority racial-ethnic status moderate outcomes of collaborative care for depression? Psychiatr Serv. 2011 Nov;62(11):1282-8. doi: 10.1176/ps.62.11.pss6211_1282.
- Fortney JC, Enderle MA, Clothier JL, Otero JM, Williams JS, Pyne JM. Population level effectiveness of implementing collaborative care management for depression. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Sep-Oct;35(5):455-60. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.04.010. Epub 2013 May 30.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Mittal D. Relationship between antidepressant medication possession and treatment response. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):377-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.008. Epub 2010 May 4.
- Pyne JM, Fortney JC, Tripathi SP, Maciejewski ML, Edlund MJ, Williams DK. Cost-effectiveness analysis of a rural telemedicine collaborative care intervention for depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Aug;67(8):812-21. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.82.
- Mittal D, Fortney JC, Pyne JM, Wetherell JL. Predictors of persistence of comorbid generalized anxiety disorder among veterans with major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2011 Nov;72(11):1445-51. doi: 10.4088/JCP.10m05981blu. Epub 2010 Dec 14.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Stecker T, Mittal D, Robinson DE, Henderson KL. Reasons for antidepressant nonadherence among veterans treated in primary care clinics. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):827-34. doi: 10.4088/JCP.09m05528blu. Epub 2010 Nov 16.
- Deen TL, Fortney JC, Pyne JM. Relationship between satisfaction, patient-centered care, adherence and outcomes among patients in a collaborative care trial for depression. Adm Policy Ment Health. 2011 Sep;38(5):345-55. doi: 10.1007/s10488-010-0322-z.
- Edlund MJ, Fortney JC, Reaves CM, Pyne JM, Mittal D. Beliefs about depression and depression treatment among depressed veterans. Med Care. 2008 Jun;46(6):581-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181648e46.
- Mittal D, Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Wetherell JL. Impact of comorbid anxiety disorders on health-related quality of life among patients with major depressive disorder. Psychiatr Serv. 2006 Dec;57(12):1731-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.12.1731.
- Fortney JC, Pyne JM, Edlund MJ, Robinson DE, Mittal D, Henderson KL. Design and implementation of the telemedicine-enhanced antidepressant management study. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):18-26. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.001.
- Fortney JC, Maciejewski ML, Tripathi SP, Deen TL, Pyne JM. A budget impact analysis of telemedicine-based collaborative care for depression. Med Care. 2011 Sep;49(9):872-80. doi: 10.1097/MLR.0b013e31821d2b35.
- Fortney JC, Pyne JM, Steven CA, Williams JS, Hedrick RG, Lunsford AK, Raney WN, Ackerman BA, Ducker LO, Bonner LM, Smith JL. A Web-based clinical decision support system for depression care management. Am J Manag Care. 2010 Nov;16(11):849-54.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 00-078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .