- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00108147
Funkční kruhový trénink u starších dospělých s městnavým srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U starších (65 let nebo starších) pacientů s městnavým srdečním selháním navrhujeme:
- Posuďte: a) Maximální aerobní kapacitu (vrchol VO2) během monitorovaného, standardizovaného testu na běžeckém pásu; b) Kinetika příjmu kyslíku a srdeční frekvence během standardizovaného submaximálního testu na běžícím pásu; c) plnění souboru úkolů funkční mobility; d) Vlastní zpráva o fyzickém postižení a obtížích při plnění každodenních úkolů a fyzické aktivity.
- Proveďte 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající změny v těchto hodnocených měřeních u pacientů randomizovaných do tří různých skupin: 1) standardní srdeční rehabilitace pomocí cvičení na kole; 2) skupinový funkční kruhový trénink se zaměřením na cvičení, která zahrnují úkoly funkční mobility a složku cvičení s domácími aktivitami; 3) skupinové kontrolní cvičení zaměřené na flexibilitu a "tónování" (nízký odpor).
- Po dalších 12 týdnech přehodnoťte všechny skupiny ve výše uvedených opatřeních, abyste zjistili, jak dobře si tyto tři skupiny udržují svou funkci.
- Prozkoumejte mechanismy, které jsou základem změn ve funkční mobilitě a self-reported funkce jako výsledek intervencí
Primární hypotéza 1: Ve srovnání s kontrolami cvičení na židli na konci 12. týdne budou skupiny srdeční rehabilitace a funkčního kruhového tréninku vykazovat zlepšení v měření vrcholové aerobní kapacity, submaximální kinetiky příjmu kyslíku, výkonu funkční mobility a vlastního hodnocení. funkce.
Primární hypotéza 2: Ve srovnání s dalšími dvěma skupinami, které dostávají pouze cvičební pokyny, skupina funkčního kruhového tréninku, která pokračuje ve svém cvičebním programu s domácími aktivitami, vykazuje do 24. týdne menší pokles v měření vrcholové aerobní kapacity, submaximální kinetiky příjmu kyslíku, funkční výkonnost mobility a vlastní funkce.
Sekundární hypotéza: Míry submaximální kinetiky příjmu kyslíku jsou lepšími prediktory změn ve výkonu funkční mobility a vlastní funkce než vrcholná aerobní kapacita, svalová síla, rozsah pohybu kloubů, rovnováha a faktory chování (jako je deprese).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Městnavé srdeční selhání
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Kruhový trénink
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Srdeční rehabilitace
|
|
|
Aktivní komparátor: 3
Flexibilita a tónování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGCG-002-03S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .