- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00108147
Allenamento funzionale del circuito negli anziani con insufficienza cardiaca congestizia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei pazienti più anziani (di età pari o superiore a 65 anni) con insufficienza cardiaca congestizia, proponiamo di:
- Valutare: a) la capacità aerobica di picco (VO2 di picco) durante un test su tapis roulant monitorato e standardizzato; b) Cinetica dell'assorbimento di ossigeno e frequenza cardiaca durante un test su tapis roulant submassimale standardizzato; c) Prestazioni su una serie di compiti di mobilità funzionale; d) Autosegnalazione di disabilità fisica e difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e dell'attività fisica.
- Condurre uno studio controllato randomizzato di 12 settimane, confrontando i cambiamenti in queste misure valutate in pazienti randomizzati in tre diversi gruppi: 1) riabilitazione cardiaca standard utilizzando l'esercizio in bicicletta; 2) allenamento funzionale in circuito di gruppo incentrato su esercizi che comportano compiti di mobilità funzionale e una componente di esercizio di attività a casa; 3) un esercizio di controllo di gruppo basato sulla sedia, flessibilità e "tonificazione" (resistenza a basso livello).
- Rivalutare tutti i gruppi dopo ulteriori 12 settimane nelle misure sopra identificate per identificare quanto bene i tre gruppi mantengono la loro funzione.
- Esaminare i meccanismi alla base del cambiamento nelle prestazioni di mobilità funzionale e nella funzione auto-riferita come risultato degli interventi
Ipotesi primaria 1: rispetto ai controlli di esercizio basati sulla sedia alla fine della settimana 12, entrambi i gruppi di riabilitazione cardiaca e di allenamento del circuito funzionale mostreranno miglioramenti nelle misure della capacità aerobica di picco, nella cinetica di consumo di ossigeno submassimale, nelle prestazioni di mobilità funzionale e nell'autovalutazione funzione.
Ipotesi primaria 2: rispetto agli altri due gruppi a cui vengono fornite solo istruzioni per l'esercizio, il gruppo di allenamento funzionale del circuito, che continua il proprio programma di esercizi di attività a casa, mostra un calo minore entro la settimana 24 nelle misure di capacità aerobica di picco, cinetica di assorbimento di ossigeno submassimale, funzionale prestazioni di mobilità e funzione auto-riferita.
Ipotesi secondaria: le misure della cinetica di assorbimento di ossigeno submassimale sono migliori predittori dei cambiamenti nelle prestazioni di mobilità funzionale e della funzione auto-riferita rispetto alla capacità aerobica di picco, alla forza muscolare, all'escursione articolare, all'equilibrio e ai fattori comportamentali (come la depressione).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca congestizia
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Allenamento di circuito
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Comparatore attivo: 2
Riabilitazione cardiologica
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Comparatore attivo: 3
Flessibilità e tonificazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGCG-002-03S
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