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Allenamento funzionale del circuito negli anziani con insufficienza cardiaca congestizia

4 marzo 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto di un programma di allenamento del circuito funzionale rispetto alla riabilitazione cardiaca standard o all'esercizio di controllo nel migliorare la funzione fisica e l'attività.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nei pazienti più anziani (di età pari o superiore a 65 anni) con insufficienza cardiaca congestizia, proponiamo di:

  1. Valutare: a) la capacità aerobica di picco (VO2 di picco) durante un test su tapis roulant monitorato e standardizzato; b) Cinetica dell'assorbimento di ossigeno e frequenza cardiaca durante un test su tapis roulant submassimale standardizzato; c) Prestazioni su una serie di compiti di mobilità funzionale; d) Autosegnalazione di disabilità fisica e difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e dell'attività fisica.
  2. Condurre uno studio controllato randomizzato di 12 settimane, confrontando i cambiamenti in queste misure valutate in pazienti randomizzati in tre diversi gruppi: 1) riabilitazione cardiaca standard utilizzando l'esercizio in bicicletta; 2) allenamento funzionale in circuito di gruppo incentrato su esercizi che comportano compiti di mobilità funzionale e una componente di esercizio di attività a casa; 3) un esercizio di controllo di gruppo basato sulla sedia, flessibilità e "tonificazione" (resistenza a basso livello).
  3. Rivalutare tutti i gruppi dopo ulteriori 12 settimane nelle misure sopra identificate per identificare quanto bene i tre gruppi mantengono la loro funzione.
  4. Esaminare i meccanismi alla base del cambiamento nelle prestazioni di mobilità funzionale e nella funzione auto-riferita come risultato degli interventi

Ipotesi primaria 1: rispetto ai controlli di esercizio basati sulla sedia alla fine della settimana 12, entrambi i gruppi di riabilitazione cardiaca e di allenamento del circuito funzionale mostreranno miglioramenti nelle misure della capacità aerobica di picco, nella cinetica di consumo di ossigeno submassimale, nelle prestazioni di mobilità funzionale e nell'autovalutazione funzione.

Ipotesi primaria 2: rispetto agli altri due gruppi a cui vengono fornite solo istruzioni per l'esercizio, il gruppo di allenamento funzionale del circuito, che continua il proprio programma di esercizi di attività a casa, mostra un calo minore entro la settimana 24 nelle misure di capacità aerobica di picco, cinetica di assorbimento di ossigeno submassimale, funzionale prestazioni di mobilità e funzione auto-riferita.

Ipotesi secondaria: le misure della cinetica di assorbimento di ossigeno submassimale sono migliori predittori dei cambiamenti nelle prestazioni di mobilità funzionale e della funzione auto-riferita rispetto alla capacità aerobica di picco, alla forza muscolare, all'escursione articolare, all'equilibrio e ai fattori comportamentali (come la depressione).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Allenamento di circuito
Comparatore attivo: 2
Riabilitazione cardiologica
Comparatore attivo: 3
Flessibilità e tonificazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGCG-002-03S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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