- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00108147
Funktionelles Zirkeltraining bei älteren Erwachsenen mit dekompensierter Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei älteren (65 Jahre oder älter) Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz schlagen wir vor:
- Beurteilen Sie: a) aerobe Spitzenkapazität (Spitzen-VO2) während eines überwachten, standardisierten Laufbandtests; b) Kinetik der Sauerstoffaufnahme und Herzfrequenz während eines standardisierten submaximalen Laufbandtests; c) Leistung bei einer Reihe funktionaler Mobilitätsaufgaben; d) Selbstangaben zu körperlicher Behinderung und Schwierigkeiten bei der Ausführung täglicher Aufgaben und körperlicher Aktivität.
- Führen Sie eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie durch und vergleichen Sie die Änderungen dieser bewerteten Maßnahmen bei Patienten, die randomisiert drei verschiedenen Gruppen zugeordnet wurden: 1) Standard-Herzrehabilitation mit Fahrradtraining; 2) funktionelles Zirkeltraining in der Gruppe, das sich auf Übungen konzentriert, die funktionelle Mobilitätsaufgaben und eine Übungskomponente für Heimaktivitäten umfassen; 3) eine stuhlgestützte Gruppenkontrollübung für Flexibilität und „Toning“ (niedriger Widerstand).
- Alle Gruppen nach weiteren 12 Wochen in den oben identifizierten Maßnahmen erneut bewerten, um festzustellen, wie gut die drei Gruppen ihre Funktion aufrechterhalten.
- Untersuchen Sie die Mechanismen, die der Veränderung der funktionellen Mobilitätsleistung und der selbstberichteten Funktion als Ergebnis der Interventionen zugrunde liegen
Haupthypothese 1: Im Vergleich zu stuhlbasierten Übungskontrollen am Ende der 12. Woche zeigen sowohl die Herzrehabilitations- als auch die funktionelle Zirkeltrainingsgruppe Verbesserungen bei den Messungen der aeroben Spitzenkapazität, der submaximalen Sauerstoffaufnahmekinetik, der funktionellen Mobilitätsleistung und der Selbsteinschätzung Funktion.
Haupthypothese 2: Im Vergleich zu den beiden anderen Gruppen, die nur Übungsanleitungen erhalten, zeigt die funktionelle Zirkeltrainingsgruppe, die ihr Heimübungsprogramm fortsetzt, bis Woche 24 einen geringeren Rückgang der Messungen der aeroben Spitzenkapazität, der submaximalen Sauerstoffaufnahmekinetik und der funktionellen Mobilitätsleistung und selbstberichtete Funktion.
Sekundärhypothese: Messungen der submaximalen Sauerstoffaufnahmekinetik sind bessere Prädiktoren für Veränderungen der funktionellen Mobilitätsleistung und der selbstberichteten Funktion als die maximale aerobe Kapazität, Muskelkraft, Bewegungsumfang der Gelenke, Gleichgewicht und Verhaltensfaktoren (wie Depression).
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kongestive Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Zirkeltraining
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Aktiver Komparator: 2
Herzrehabilitation
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Aktiver Komparator: 3
Flexibilität und Straffung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGCG-002-03S
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