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Funktionelles Zirkeltraining bei älteren Erwachsenen mit dekompensierter Herzinsuffizienz

4. März 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines funktionellen Zirkeltrainingsprogramms im Vergleich zu Standard-Herzrehabilitation oder Kontrollübungen bei der Verbesserung der körperlichen Funktion und Aktivität zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren (65 Jahre oder älter) Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz schlagen wir vor:

  1. Beurteilen Sie: a) aerobe Spitzenkapazität (Spitzen-VO2) während eines überwachten, standardisierten Laufbandtests; b) Kinetik der Sauerstoffaufnahme und Herzfrequenz während eines standardisierten submaximalen Laufbandtests; c) Leistung bei einer Reihe funktionaler Mobilitätsaufgaben; d) Selbstangaben zu körperlicher Behinderung und Schwierigkeiten bei der Ausführung täglicher Aufgaben und körperlicher Aktivität.
  2. Führen Sie eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie durch und vergleichen Sie die Änderungen dieser bewerteten Maßnahmen bei Patienten, die randomisiert drei verschiedenen Gruppen zugeordnet wurden: 1) Standard-Herzrehabilitation mit Fahrradtraining; 2) funktionelles Zirkeltraining in der Gruppe, das sich auf Übungen konzentriert, die funktionelle Mobilitätsaufgaben und eine Übungskomponente für Heimaktivitäten umfassen; 3) eine stuhlgestützte Gruppenkontrollübung für Flexibilität und „Toning“ (niedriger Widerstand).
  3. Alle Gruppen nach weiteren 12 Wochen in den oben identifizierten Maßnahmen erneut bewerten, um festzustellen, wie gut die drei Gruppen ihre Funktion aufrechterhalten.
  4. Untersuchen Sie die Mechanismen, die der Veränderung der funktionellen Mobilitätsleistung und der selbstberichteten Funktion als Ergebnis der Interventionen zugrunde liegen

Haupthypothese 1: Im Vergleich zu stuhlbasierten Übungskontrollen am Ende der 12. Woche zeigen sowohl die Herzrehabilitations- als auch die funktionelle Zirkeltrainingsgruppe Verbesserungen bei den Messungen der aeroben Spitzenkapazität, der submaximalen Sauerstoffaufnahmekinetik, der funktionellen Mobilitätsleistung und der Selbsteinschätzung Funktion.

Haupthypothese 2: Im Vergleich zu den beiden anderen Gruppen, die nur Übungsanleitungen erhalten, zeigt die funktionelle Zirkeltrainingsgruppe, die ihr Heimübungsprogramm fortsetzt, bis Woche 24 einen geringeren Rückgang der Messungen der aeroben Spitzenkapazität, der submaximalen Sauerstoffaufnahmekinetik und der funktionellen Mobilitätsleistung und selbstberichtete Funktion.

Sekundärhypothese: Messungen der submaximalen Sauerstoffaufnahmekinetik sind bessere Prädiktoren für Veränderungen der funktionellen Mobilitätsleistung und der selbstberichteten Funktion als die maximale aerobe Kapazität, Muskelkraft, Bewegungsumfang der Gelenke, Gleichgewicht und Verhaltensfaktoren (wie Depression).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kongestive Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Zirkeltraining
Aktiver Komparator: 2
Herzrehabilitation
Aktiver Komparator: 3
Flexibilität und Straffung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGCG-002-03S

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