- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00108147
Funkcjonalny trening obwodowy u osób starszych z zastoinową niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U starszych (powyżej 65 roku życia) pacjentów z zastoinową niewydolnością serca proponujemy:
- Oceń: a) Szczytową wydolność tlenową (szczytowe VO2) podczas monitorowanego, znormalizowanego testu na bieżni; b) Kinetyka poboru tlenu i tętno podczas standaryzowanego submaksymalnego testu na bieżni; c) Wykonanie zestawu zadań związanych z mobilnością funkcjonalną; d) Samooświadczenie o niepełnosprawności fizycznej i trudnościach w wykonywaniu codziennych czynności i aktywności fizycznej.
- Przeprowadzić 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolne, porównując zmiany w tych ocenianych pomiarach u pacjentów losowo przydzielonych do trzech różnych grup: 1) standardowa rehabilitacja kardiologiczna z wykorzystaniem ćwiczeń na rowerze; 2) grupowy trening funkcjonalnego obwodu skupiający się na ćwiczeniach obejmujących zadania związane z mobilnością funkcjonalną oraz element ćwiczeń domowych; 3) oparte na krześle, elastyczne i „tonujące” (niski poziom oporu) ćwiczenie kontrolne grupy.
- Ponownie oceń wszystkie grupy po dodatkowych 12 tygodniach w pomiarach określonych powyżej, aby określić, w jakim stopniu trzy grupy zachowują swoją funkcję.
- Zbadaj mechanizmy leżące u podstaw zmian wydajności mobilności funkcjonalnej i funkcji zgłaszanych przez samych siebie w wyniku interwencji
Hipoteza podstawowa 1: W porównaniu z kontrolnymi ćwiczeniami opartymi na krześle pod koniec 12 tygodnia, zarówno grupa rehabilitacji kardiologicznej, jak i grupy funkcjonalnego treningu obwodowego wykażą poprawę pomiarów szczytowej wydolności tlenowej, kinetyki submaksymalnego wchłaniania tlenu, wydajności mobilności funkcjonalnej i samooceny funkcjonować.
Hipoteza podstawowa 2: W porównaniu z pozostałymi dwiema grupami, które otrzymały jedynie instrukcje dotyczące ćwiczeń, grupa wykonująca funkcjonalny trening obwodowy, która kontynuuje program ćwiczeń w domu, wykazuje mniejszy spadek do 24 tygodnia w pomiarach szczytowej wydolności tlenowej, submaksymalnej kinetyki pobierania sprawność ruchowa i samoopis funkcji.
Hipoteza wtórna: Pomiary submaksymalnej kinetyki poboru tlenu są lepszymi predyktorami zmian wydajności mobilności funkcjonalnej i zgłaszanej przez samych siebie funkcji niż szczytowa wydolność tlenowa, siła mięśni, zakres ruchu w stawach, równowaga i czynniki behawioralne (takie jak depresja).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zastoinowa niewydolność serca
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Szkolenie obwodu
|
|
|
Aktywny komparator: 2
Rehabilitacja Kardiologiczna
|
|
|
Aktywny komparator: 3
Elastyczność i tonizacja
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGCG-002-03S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .