Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny trening obwodowy u osób starszych z zastoinową niewydolnością serca

4 marca 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest określenie wpływu programu funkcjonalnego treningu obwodowego w porównaniu ze standardową rehabilitacją kardiologiczną lub ćwiczeniami kontrolnymi na poprawę funkcji i aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U starszych (powyżej 65 roku życia) pacjentów z zastoinową niewydolnością serca proponujemy:

  1. Oceń: a) Szczytową wydolność tlenową (szczytowe VO2) podczas monitorowanego, znormalizowanego testu na bieżni; b) Kinetyka poboru tlenu i tętno podczas standaryzowanego submaksymalnego testu na bieżni; c) Wykonanie zestawu zadań związanych z mobilnością funkcjonalną; d) Samooświadczenie o niepełnosprawności fizycznej i trudnościach w wykonywaniu codziennych czynności i aktywności fizycznej.
  2. Przeprowadzić 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolne, porównując zmiany w tych ocenianych pomiarach u pacjentów losowo przydzielonych do trzech różnych grup: 1) standardowa rehabilitacja kardiologiczna z wykorzystaniem ćwiczeń na rowerze; 2) grupowy trening funkcjonalnego obwodu skupiający się na ćwiczeniach obejmujących zadania związane z mobilnością funkcjonalną oraz element ćwiczeń domowych; 3) oparte na krześle, elastyczne i „tonujące” (niski poziom oporu) ćwiczenie kontrolne grupy.
  3. Ponownie oceń wszystkie grupy po dodatkowych 12 tygodniach w pomiarach określonych powyżej, aby określić, w jakim stopniu trzy grupy zachowują swoją funkcję.
  4. Zbadaj mechanizmy leżące u podstaw zmian wydajności mobilności funkcjonalnej i funkcji zgłaszanych przez samych siebie w wyniku interwencji

Hipoteza podstawowa 1: W porównaniu z kontrolnymi ćwiczeniami opartymi na krześle pod koniec 12 tygodnia, zarówno grupa rehabilitacji kardiologicznej, jak i grupy funkcjonalnego treningu obwodowego wykażą poprawę pomiarów szczytowej wydolności tlenowej, kinetyki submaksymalnego wchłaniania tlenu, wydajności mobilności funkcjonalnej i samooceny funkcjonować.

Hipoteza podstawowa 2: W porównaniu z pozostałymi dwiema grupami, które otrzymały jedynie instrukcje dotyczące ćwiczeń, grupa wykonująca funkcjonalny trening obwodowy, która kontynuuje program ćwiczeń w domu, wykazuje mniejszy spadek do 24 tygodnia w pomiarach szczytowej wydolności tlenowej, submaksymalnej kinetyki pobierania sprawność ruchowa i samoopis funkcji.

Hipoteza wtórna: Pomiary submaksymalnej kinetyki poboru tlenu są lepszymi predyktorami zmian wydajności mobilności funkcjonalnej i zgłaszanej przez samych siebie funkcji niż szczytowa wydolność tlenowa, siła mięśni, zakres ruchu w stawach, równowaga i czynniki behawioralne (takie jak depresja).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zastoinowa niewydolność serca

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Szkolenie obwodu
Aktywny komparator: 2
Rehabilitacja Kardiologiczna
Aktywny komparator: 3
Elastyczność i tonizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGCG-002-03S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj