Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel kredsløbstræning hos ældre voksne med kongestiv hjertesvigt

4. marts 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et funktionelt kredsløbstræningsprogram sammenlignet med standard hjerterehabilitering eller kontroløvelser for at forbedre fysisk funktion og aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hos ældre (65 år eller ældre) patienter med kongestiv hjerteinsufficiens foreslår vi:

  1. Vurder: a) Maksimal aerob kapacitet (peak VO2) under en overvåget, standardiseret løbebåndstest; b) Oxygenoptagelseskinetik og hjertefrekvens under en standardiseret submaksimal løbebåndstest; c) Ydelse på et sæt af funktionelle mobilitetsopgaver; d) Selvrapportering af fysisk funktionsnedsættelse og besvær med at udføre daglige opgaver samt fysisk aktivitet.
  2. Udfør et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ændringer i disse vurderede mål hos patienter randomiseret til tre forskellige grupper: 1) standard hjerterehabilitering ved brug af cykelmotion; 2) gruppefunktionel kredsløbstræning med fokus på øvelser, der involverer funktionelle mobilitetsopgaver og en hjemmeaktivitetsøvelseskomponent; 3) en stol-baseret, fleksibilitet og "toning" (lavt niveau modstand) gruppe kontrol øvelse.
  3. Revurder alle grupper efter yderligere 12 uger i de ovenfor identificerede foranstaltninger for at identificere, hvor godt de tre grupper opretholder deres funktion.
  4. Undersøg mekanismerne bag ændring i funktionel mobilitetspræstation og selvrapporteret funktion som følge af interventionerne

Primær hypotese 1: Sammenlignet med stolebaserede træningskontroller i slutningen af ​​uge 12, vil både hjerterehabiliterings- og funktionskredsløbstræningsgruppen vise forbedringer i mål for maksimal aerob kapacitet, submaksimal iltoptagelseskinetik, funktionel mobilitetspræstation og selvrapporteret fungere.

Primær hypotese 2: Sammenlignet med de to andre grupper, der kun får træningsinstruktioner, viser den funktionelle kredsløbstræningsgruppe, som fortsætter deres træningsprogram for hjemmeaktiviteter, mindre fald i uge 24 i mål for maksimal aerob kapacitet, submaksimal iltoptagelseskinetik, funktionel mobilitetspræstation og selvrapporteret funktion.

Sekundær hypotese: Mål for submaksimal iltoptagelseskinetik er bedre forudsigere for ændringer i funktionel mobilitetspræstation og selvrapporteret funktion end maksimal aerob kapacitet, muskelstyrke, ledbevægelse, balance og adfærdsfaktorer (såsom depression).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kredsløbstræning
Aktiv komparator: 2
Hjerterehabilitering
Aktiv komparator: 3
Fleksibilitet og toning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2005

Først opslået (Skøn)

15. april 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGCG-002-03S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner