- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00108147
Funktionel kredsløbstræning hos ældre voksne med kongestiv hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos ældre (65 år eller ældre) patienter med kongestiv hjerteinsufficiens foreslår vi:
- Vurder: a) Maksimal aerob kapacitet (peak VO2) under en overvåget, standardiseret løbebåndstest; b) Oxygenoptagelseskinetik og hjertefrekvens under en standardiseret submaksimal løbebåndstest; c) Ydelse på et sæt af funktionelle mobilitetsopgaver; d) Selvrapportering af fysisk funktionsnedsættelse og besvær med at udføre daglige opgaver samt fysisk aktivitet.
- Udfør et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ændringer i disse vurderede mål hos patienter randomiseret til tre forskellige grupper: 1) standard hjerterehabilitering ved brug af cykelmotion; 2) gruppefunktionel kredsløbstræning med fokus på øvelser, der involverer funktionelle mobilitetsopgaver og en hjemmeaktivitetsøvelseskomponent; 3) en stol-baseret, fleksibilitet og "toning" (lavt niveau modstand) gruppe kontrol øvelse.
- Revurder alle grupper efter yderligere 12 uger i de ovenfor identificerede foranstaltninger for at identificere, hvor godt de tre grupper opretholder deres funktion.
- Undersøg mekanismerne bag ændring i funktionel mobilitetspræstation og selvrapporteret funktion som følge af interventionerne
Primær hypotese 1: Sammenlignet med stolebaserede træningskontroller i slutningen af uge 12, vil både hjerterehabiliterings- og funktionskredsløbstræningsgruppen vise forbedringer i mål for maksimal aerob kapacitet, submaksimal iltoptagelseskinetik, funktionel mobilitetspræstation og selvrapporteret fungere.
Primær hypotese 2: Sammenlignet med de to andre grupper, der kun får træningsinstruktioner, viser den funktionelle kredsløbstræningsgruppe, som fortsætter deres træningsprogram for hjemmeaktiviteter, mindre fald i uge 24 i mål for maksimal aerob kapacitet, submaksimal iltoptagelseskinetik, funktionel mobilitetspræstation og selvrapporteret funktion.
Sekundær hypotese: Mål for submaksimal iltoptagelseskinetik er bedre forudsigere for ændringer i funktionel mobilitetspræstation og selvrapporteret funktion end maksimal aerob kapacitet, muskelstyrke, ledbevægelse, balance og adfærdsfaktorer (såsom depression).
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kongestiv hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Kredsløbstræning
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Hjerterehabilitering
|
|
|
Aktiv komparator: 3
Fleksibilitet og toning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Alexander, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGCG-002-03S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .