Antagonismus aldosteronu u diastolického srdečního selhání

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni pacienti musí mít DHF, jak je definováno všemi 3 z následujících kritérií:

   i)Přítomnost klinického srdečního selhání po dobu delší nebo rovnou 2 měsícům před screeningovou návštěvou. V době zařazení do studie by měli mít příznaky srdečního selhání funkční třídy II nebo III podle NYHA, jako je dušnost, únava při námaze, paroxysmální noční dušnost a ortopnoe.

   ii) Ejekční frakce levé komory větší nebo rovna 50 % (pomocí echa, radionuklidové angiografie nebo kontrastní angiografie) do 2 měsíců od screeningu iii) BNP (mozkový natriuretický peptid) větší nebo rovný 62 pg/ml během 2 měsíců od screeningu

2. Pacienti euvolemičtí při klinickém vyšetření. Pokud pacienti nejsou euvolemičtí, budou provedeny všechny pokusy o dosažení euvolemického stavu se změnou dávek diuretik před zařazením do studie
3. Systolický krevní tlak nižší nebo rovný 150 mmHg a diastolický krevní tlak nižší nebo rovný 95 mmHg po dobu 4 týdnů před a v době zápisu
4. V době zápisu schopen ujít alespoň 50 m
5. Všichni pacienti budou muset užívat ACE inhibitory nebo blokátory receptorů pro angiotenzin po dobu nejméně 4 týdnů před zařazením

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti vyžadující eplerenon nebo spironolakton k léčbě jiných komorbidních onemocnění, např. ascites v důsledku cirhózy. Rovněž nebudou zahrnuti pacienti s těžkou poruchou funkce jater.
2. Kontraindikace léčby eplerenonem s kreatininem > 2,5 mg/dl nebo sérovým draslíkem > 5,0 mEq/l nebo clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m2 nebo nesnášenlivost na eplerenon nebo spironolakton v minulosti
3. Významné onemocnění srdečních chlopní, perikardiální onemocnění nebo závažné chronické onemocnění plic s cor pulmonale jako příčina příznaků a známek CHF
4. Pacienti s technicky neadekvátními echokardiografickými okny nebo pacienti s těžkou mitrální anulární kalcifikací
5. Nestabilní angina pectoris nebo IM do 4 týdnů před zařazením
6. Pacient se závažným onemocněním periferních cév a klaudikacemi nebo jinými fyzickými stavy, které omezují vzdálenost, kterou ujdou
7. Březí nebo kojící samice
8. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo historie opakovaného nedodržování léků
9. Karcinom v anamnéze do 3 let (jiný než resekovaný kožní bazocelulární nebo spinocelulární karcinom)
10. Účast v jakékoli jiné studii léků do 30 dnů před registrací
11. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
12. Na léky, které jsou silnými inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, trolandeomycin, klarithromycin, ritonavir, nelfinavir atd.