Aldosteron-antagonisme ved diastolisk hjertesvigt

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter skal have DHF som defineret af alle 3 af følgende kriterier:

   i) Tilstedeværelse af klinisk hjertesvigt i mere end eller lig med 2 måneder før screeningsbesøget. På tidspunktet for indskrivningen skulle de have NYHA funktionel klasse II eller III hjertesvigtssymptomer såsom dyspnø, træthed ved anstrengelse, paroxysmal natlig dyspnø og ortopnø.

   ii) Venstre ventrikulær ejektionsfraktion større end eller lig med 50 % (ved ekko, radionuklidangiografi eller kontrastangiografi) inden for 2 måneder efter screening iii) BNP (hjernenatriuretisk peptid) større end eller lig med 62 pg/ml inden for 2 måneder efter screening

2. Patienter euvolæmi ved klinisk undersøgelse. Hvis patienter ikke er euvolæmiske, vil alle forsøg blive gjort på at opnå en euvolæmisk tilstand med ændring i diuretikadoser før optagelse i undersøgelsen
3. Systolisk blodtryk mindre end eller lig med 150 mmHg og diastolisk blodtryk mindre end eller lig med 95 mmHg i 4 uger før og på tidspunktet for tilmelding
4. Kunne gå mindst 50 m ved tilmelding
5. Alle patienter skal være på ACE-hæmmere eller angiotensin-receptorblokkere i mindst 4 uger før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har behov for eplerenon eller spironolacton til behandling af andre komorbide sygdomme, f.eks. ascites på grund af skrumpelever. Patienter med svært nedsat leverfunktion vil heller ikke blive inkluderet.
2. Kontraindikation til eplerenonbehandling med kreatinin > 2,5 mg/dl eller serumkalium > 5,0 mEq/L eller kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2 eller intolerance over for eplerenon eller spironolacton tidligere
3. Betydelig hjerteklapsygdom, perikardiesygdom eller alvorlig kronisk lungesygdom med cor pulmonale, som årsag til symptomer og tegn på CHF
4. Patienter med teknisk utilstrækkelige ekkokardiografiske vinduer eller patienter med svær mitral ringformet forkalkning
5. Ustabil angina eller MI inden for 4 uger før tilmelding
6. Patient med alvorlig perifer vaskulær sygdom og claudicatio eller andre fysiske tilstande, der vil begrænse den distance, de går
7. Drægtige eller ammende hunner
8. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller historie med gentagen manglende overholdelse af medicin
9. Anamnese med kræft inden for 3 år (bortset fra resekeret kutant basal- eller planocellulært karcinom)
10. Deltagelse i ethvert andet lægemiddelforsøg inden for 30 dage før tilmelding
11. Manglende evne til at give informeret samtykke
12. På lægemidler, der er stærke hæmmere af CYP3A4 såsom ketoconazol, itraconazol, nefazodon, trolandeomycin, clarithromycin, ritonavir, nelfinavir osv.