Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respiratory Dysregulation and Breathing Training in Anxious Outpatients

7. ledna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
This study will explore respiratory dysregulation in anxious outpatients and examine the effect of breathing training with biofeedback for those anxious patients.

Přehled studie

Detailní popis

In clinic testing and outside the clinic testing, we will assess the prevalence of respiratory dysregulation in a sample of 60 non-psychotic, not currently alcohol or drug abusing veteran outpatients from our MHC (Mental Hygiene Clinic) who experience episodic anxiety but who do not qualify and have never qualified for the diagnosis of PD (panic disorder). These patients will be compared to 30 patients who are not clinically anxious. Of these 60 anxious patients, 30 will be randomly assigned to a 4-week course of breathing training assisted by feedback of end-tidal pCO2 levels as an augmentation of their current treatment. They will be compared to 30 who simply will continue with their current treatment (TAU). The breathing training group will receive clinical and physiological assessments immediately before the treatment period, four weeks after the end of the treatment period, and at a 4-month follow-up. The TAU group will be assessed three times at equivalent intervals, and if they wish, may undergo breathing training after the third assessment. Treatment will take place mainly in the first two years, giving us adequate time for follow-up and data analysis. We expect that this therapy will be especially effective for treating anxiety in the patients with substantial respiratory dysregulation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients must be rated 2 or more on both Q1 and Q3, but they must not meet the full criteria for PD as determined by the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV-Lifetime Version (ADIS).
  • In addition, they must be clinically stable enough that changes in the patients' anxiety levels can be attributed to the breathing training rather than to other new treatment initiatives during the training and 1-month evaluation periods or to spontaneous fluctuations in anxiety levels. Thus, potential participants taking SSRIs or other antidepressants, or benzodiazepines have to have been on a stable dose of these medicines for at least the previous two months.

Exclusion Criteria:

  • Potential participants taking short-acting benzodiazepines such as alprazolam in excess of 2.0 mg/day or the equivalent on any day in the past month are excluded, because improvement might show up only in terms of reduction of medication dosage and not on the evaluation measures planned.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Raise CO2
Raise CO2 - biofeedback-assisted breathing training to raise baseline pCO2
while breathing 9 breaths per minute, patients are instructed to raise CO2
Aktivní komparátor: Lower CO2
Lower CO2 - biofeedback-assisted breathing training to lower baseline pCO2
while breathing 9 breaths per minute, patients are instructed to lower CO2
Žádný zásah: Waitlist
Waitlist - treatment as usual

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Episodic Anxiety Scale
Časové okno: 1 month
Episodic Anxiety Scale (EAS) is a modification of the Panic Disorder Severity Scale (Shear et al., 1997) that includes 2 additional questions regarding acute anxiety episodes that may not meet full criteria for a panic attack. The EAS consists of 9 questions, each ranging from 0 (none) to 4 (worst possible). The EAS total score is the sum of all 9 items, such that the minimum total score = 0 (no anxiety symptoms) and maximum total score = 36 (worst possible anxiety symptoms).
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MHBA-028-04S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit