Respiratory Dysregulation and Breathing Training in Anxious Outpatients
keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
This study will explore respiratory dysregulation in anxious outpatients and examine the effect of breathing training with biofeedback for those anxious patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In clinic testing and outside the clinic testing, we will assess the prevalence of respiratory dysregulation in a sample of 60 non-psychotic, not currently alcohol or drug abusing veteran outpatients from our MHC (Mental Hygiene Clinic) who experience episodic anxiety but who do not qualify and have never qualified for the diagnosis of PD (panic disorder).
These patients will be compared to 30 patients who are not clinically anxious.
Of these 60 anxious patients, 30 will be randomly assigned to a 4-week course of breathing training assisted by feedback of end-tidal pCO2 levels as an augmentation of their current treatment.
They will be compared to 30 who simply will continue with their current treatment (TAU).
The breathing training group will receive clinical and physiological assessments immediately before the treatment period, four weeks after the end of the treatment period, and at a 4-month follow-up.
The TAU group will be assessed three times at equivalent intervals, and if they wish, may undergo breathing training after the third assessment.
Treatment will take place mainly in the first two years, giving us adequate time for follow-up and data analysis.
We expect that this therapy will be especially effective for treating anxiety in the patients with substantial respiratory dysregulation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients must be rated 2 or more on both Q1 and Q3, but they must not meet the full criteria for PD as determined by the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV-Lifetime Version (ADIS).
- In addition, they must be clinically stable enough that changes in the patients' anxiety levels can be attributed to the breathing training rather than to other new treatment initiatives during the training and 1-month evaluation periods or to spontaneous fluctuations in anxiety levels. Thus, potential participants taking SSRIs or other antidepressants, or benzodiazepines have to have been on a stable dose of these medicines for at least the previous two months.
Exclusion Criteria:
- Potential participants taking short-acting benzodiazepines such as alprazolam in excess of 2.0 mg/day or the equivalent on any day in the past month are excluded, because improvement might show up only in terms of reduction of medication dosage and not on the evaluation measures planned.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raise CO2
Raise CO2 - biofeedback-assisted breathing training to raise baseline pCO2
|
while breathing 9 breaths per minute, patients are instructed to raise CO2
|
|
Active Comparator: Lower CO2
Lower CO2 - biofeedback-assisted breathing training to lower baseline pCO2
|
while breathing 9 breaths per minute, patients are instructed to lower CO2
|
|
Ei väliintuloa: Waitlist
Waitlist - treatment as usual
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodic Anxiety Scale
Aikaikkuna: 1 month
|
Episodic Anxiety Scale (EAS) is a modification of the Panic Disorder Severity Scale (Shear et al., 1997) that includes 2 additional questions regarding acute anxiety episodes that may not meet full criteria for a panic attack.
The EAS consists of 9 questions, each ranging from 0 (none) to 4 (worst possible).
The EAS total score is the sum of all 9 items, such that the minimum total score = 0 (no anxiety symptoms) and maximum total score = 36 (worst possible anxiety symptoms).
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wollburg E, Roth WT, Kim S. Effects of breathing training on voluntary hypo- and hyperventilation in patients with panic disorder and episodic anxiety. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):81-91. doi: 10.1007/s10484-011-9150-5.
- Doberenz S, Roth WT, Wollburg E, Maslowski NI, Kim S. Methodological considerations in ambulatory skin conductance monitoring. Int J Psychophysiol. 2011 May;80(2):87-95. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2011.02.002. Epub 2011 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBA-028-04S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .